D级如何“将头发、胡须等相关部位遮盖”（回帖有奖）

四叶花 · 发表于 2012-5-19 16:03:36

戴口罩不错

海子 · 发表于 2012-5-19 16:05:29

国家虽未明确规定，只是将C与D区分开来讲，C级必须佩戴口罩，D级不明确要求。但是企业应该根据自己的内部情况制定相应的措施···

大呆子 · 发表于 2012-5-19 16:05:49

谢大侠来了发表于 2012-5-19 16:02
我是这样理解的，所谓的D级区不需要带口罩，也要辩证的看，主要还是要看区域或者操作，要看产品物料的暴露 ...

产尘量大的戴口罩属于劳动保护，这是可以理解的

中间站人员、管理人员我觉得至少这些人可是不套

大呆子 · 发表于 2012-5-19 16:06:13

四叶花发表于 2012-5-19 16:03
戴口罩不错

把D级都当A级来处理更稳妥

谢大侠来了 · 发表于 2012-5-19 16:07:24

大呆子发表于 2012-5-19 16:05
产尘量大的戴口罩属于劳动保护，这是可以理解的

中间站人员、管理人员我觉得至少这些人可是不套

后面还有一句话值得注意

圣剑之心 · 发表于 2012-5-19 16:36:13

头发剃掉，胡须剃掉，再用去头屑的洗发水洗一下应该就可以了

水寒冰 · 发表于 2012-5-19 17:47:17

谢大侠来了发表于 2012-5-19 16:02
我是这样理解的，所谓的D级区不需要带口罩，也要辩证的看，主要还是要看区域或者操作，要看产品物料的暴 ...

我认为谢大侠说的很对，我们的D级区就明确要求戴口罩！

大呆子 · 发表于 2012-5-19 18:01:38

水寒冰发表于 2012-5-19 17:47
我认为谢大侠说的很对，我们的D级区就明确要求戴口罩！

你明白谢大侠的意思了？

了了. · 发表于 2012-5-19 18:02:43

酒店、正规食堂厨师（一般区

）都有要求戴口罩。
我想这是卫生的要求。

药品暴露区域还是应戴口罩。否则药品生产要求还比食品、餐饮松。

大呆子 · 发表于 2012-5-19 18:04:36

lovelab 发表于 2012-5-19 18:02
酒店、正规食堂厨师（一般区）都有要求戴口罩。
我想这是卫生的要求。

我觉得这样做是可以理解的

但至少没有强调进入D级生产区一定要戴口罩

cai239 · 发表于 2012-5-19 18:36:50

连体蛙衣+口罩

冰城 · 发表于 2012-5-19 19:04:04

不带口罩怎么控制，我们的d级全都戴口罩的，进去c级换口罩

水寒冰 · 发表于 2012-5-19 20:05:43

大呆子发表于 2012-5-19 18:01
你明白谢大侠的意思了？

我们的配剂在D级区，但是有一阶段药液是暴露的，如果不带口罩被污染的风险会很大，所以我认为企业应具体问题具体分析吧！

xytwu · 发表于 2012-5-19 20:48:52

我觉得大家谈论这个问题很搞笑！对待GMP的理解绝对不能仅仅从字面上来看！我们在看待GMP有关的问题时一定要时刻谨记GMP的最终目的，是为了实现药品的安全、有效、均一、稳定。实施过程中其三大目标要素为1、把影响药品质量的人为差错减少到最低程度。2、防止一切对药品污染和混淆现象的发生以保证药品质量。3、建立健全完善的生产质量管理体系。那么凡是与这三大目标要素违背的我们都必须去避免！而不仅仅是遵循字面上的规定。
举几个例吧，GMP第五十三条　产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。在这里没有说到产汽的操作间（比如放置夹层锅的操作间）要不要保持负压或采取专门的措施，那么我们是不是对产汽的操作间就可以设置为正压呢？这明显是对GMP的精神违背的，产生的蒸汽对整个洁净区的温湿度、污染等都会造成一定影响，那么在这时，即算没有明文的规定我们也要将其设置为负压并采取直排。再举个极端点的例子：GMP第三十六条　生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。这里没有规定可不可以在洁净区内吐痰，那么我们是不是可以在洁净区内放置一些痰盂供操作人员吐痰呢？这更是严重违背了GMP的精神。所以即使没有这样的明文规定，我们也知道不能这么做。
针对本次谈论的问题，我觉得大家还是没有从GMP的精神入手去思考。GMP一直反复强调，人是最大的污染源，仅仅的露出胡须与在洁净区内咳嗽、打喷嚏，那种污染严重？这个问题还要我说出明确的答案吗？
顺便说一句，从业多年来，很少看到将GMP作为一种责任、一种精神去主动施行的企业，更多的是将其视为一项任务、一项考核被动去应对的企业！希望各位同行们多加思考！

蒲公英 · 发表于 2012-5-19 21:12:49

呆总这个问题提的非常有意思，呵呵，之前从来没注意过，实在不知道如何回答
不过对我本人很有收获，第一次见到了胡须罩的图片，不过即使在D级区域，不带口罩肯定是不被检察员允许的

yaozl1234 · 发表于 2012-5-19 21:37:08

戴口罩不一定为了胡子，譬如女士；
有胡子不一定戴口罩，老马的大胡子没用。

大呆子 · 发表于 2012-5-19 22:17:23

xytwu 发表于 2012-5-19 20:48
我觉得大家谈论这个问题很搞笑！对待GMP的理解绝对不能仅仅从字面上来看！我们在看待GMP有关的问题时一 ...

你的说话都能理解

防止污染与交叉污染谁都明白，关键是经济合理，质量必须是一个经济合理的质量，质量过剩与质量不足都是不可取的。

无论如何，首先符合法规，才有更上一层楼的可能。你总不能就抱着防止污染、交叉污染、混淆、差错就算是在执行GMP吧，要象你这样，GMP还要那么多条款干什么？指南更是多此一举了吧

大呆子 · 发表于 2012-5-19 22:19:17

蒲公英发表于 2012-5-19 21:12
呆总这个问题提的非常有意思，呵呵，之前从来没注意过，实在不知道如何回答
不过对我本人很有收获，第一次 ...

这很正常，同一篇课文，各人理解相关迥异

滥芋充数的专家比比皆是

石头968 · 发表于 2012-5-19 22:36:07

kianzoo 发表于 2012-5-19 15:04
D级区不强调一定带口罩，只是有明显胡须的要戴胡须套或口罩遮住。
C级区是确定要戴l。

这个是正确答案
胡子不明显的不需要戴口罩
但是有个问题，说话时的气流飞溅比胡子污染更大
所以，建议直接面对物料的，都戴口罩

ashan · 发表于 2012-5-20 08:33:03

谢大侠理解的透彻，但是上班时操作员工不可能物料暴露操作时戴，不暴露操作时就摘掉。我觉得根据中国国情，还是戴上口罩吧，这样的风险过度比存在风险安全。

[文件系统] D级如何“将头发、胡须等相关部位遮盖”（回帖有奖）

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