请问暴露在C级区适用的器具，工作服灭菌验证的问题

隐月 · 发表于 2017-2-4 20:40:35

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对于暴露在C级使用的容器具通过灭菌方式进行微生物控制是比较好的方法，但是这个灭菌的验证需要做的什么程度？是否需要空载、满载、热穿透、微生物挑战实验一条龙做下来？任何暴露在C级的器具如果采用了灭菌进行微生物控制，目的是降低微生物符合，而不是需要达到无菌要求。而上面说的一条龙验证目的是证明达到了灭菌效果能够使被灭菌物品达到无菌要求。我们公司现在对于所有的用到灭菌柜处理的操作，都进行验证，而且4项测试都包括，即使C级的洁净鞋、洁净服这类的也不例外。我现在觉得做得有点过了。对于这类暴露在C级的物品的灭菌验证，大家谈谈需要做的什么程度？

xqliu · 发表于 2017-2-4 21:58:12

我们是全做了。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-4 22:45:58

都做

homelee · 发表于 2017-2-5 06:58:52

全做了
。
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一片红云 · 发表于 2017-2-5 07:09:59

全做，否则怎么知道灭菌达到效果了！

cts9166 · 发表于 2017-2-5 08:03:01

进来学习下

番茄炒蛋 · 发表于 2017-2-5 08:36:04

说一千道一万，这个验证的主体还是灭菌柜啊，没有不全做的理由。

阿布 · 发表于 2017-2-5 08:49:14

验证其实做的是设备的性能，不管你灭什么，灭的物品在哪个区域使用，都要全做的

大呆子 · 发表于 2017-2-5 11:18:05

C级非无菌区域，只需要做微生物污染水平控制，没必要进行无菌管理

北重楼 · 发表于 2017-2-5 12:35:53

要先明白验证的目的，进行风险评估

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:35:16

感谢分享。

[验证管理] 请问暴露在C级区适用的器具，工作服灭菌验证的问题

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