现场QA

质管—吼吼 · 发表于 2017-1-18 09:04:47

我本人也做过将近两年的现场QA，我来分享一下我的工作心得，希望对你有所帮助。首先和谁沟通更重要，不要和普通员工过多计较，更多的是和车间班组长及GMP专员来沟通，让车间人员知道我们是帮助发现问题并能帮助解决问题，促使大家共同进步。其次要有能解决问题的能力，这就需要要有法规和文件来支持我们，我们做现场监督检查的人员必须熟知负责区域的生产工艺及监控要点，对SOP和GMP相关规定要了解透彻。最后就是对于偏差和变更的开展，只要我们把前两点做到了，这一点还是问题吗。最重要的就是要用知识和经验填充自己

黎明曙光 · 发表于 2017-1-18 09:12:14

冷血无情发表于 2017-1-14 10:27
多学，多看，多问，少两头得罪；知其然改其大错，逐步改善提高整体意识

必须骨骼惊奇，才可以学的上层功夫，同时德才兼备，行走于江湖

罗罗 · 发表于 2017-1-18 11:38:21

黎明曙光发表于 2017-1-18 09:12
必须骨骼惊奇，才可以学的上层功夫，同时德才兼备，行走于江湖

:

概括的很好啊

xtwyzxy · 发表于 2017-1-18 13:50:48

多看、多学、多动手。
还要学处理人际关系，既要把工作做好，又不能成了过街老鼠

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-18 15:39:23

黎明曙光发表于 2017-1-18 09:12
必须骨骼惊奇，才可以学的上层功夫，同时德才兼备，行走于江湖

这么多评论，我只佩服你

PqTVNb4UGx · 发表于 2017-1-18 19:10:10

xtwyzxy 发表于 2017-1-18 13:50
多看、多学、多动手。
还要学处理人际关系，既要把工作做好，又不能成了过街老鼠

人际关系是最难的

xtwyzxy · 发表于 2017-1-19 08:58:21

PqTVNb4UGx 发表于 2017-1-18 19:10
人际关系是最难的

所以人际关系处得好，就很容易发展；人际关系出得不好，发展很难

qxph-蒲公英 · 发表于 2017-1-19 10:15:04

我也是内部竞岗上来的，在车间呆了2个月然后就到现场监控，开始确实有点吃力，毕竟对某些设备、产品工艺都不了解，在现场监控没有说服力，生产人员不配合等等，这都是常见的问题，避不了的，最终还是要靠自己去充实自己，还好现在转到验证，就可以稍微轻松点啦

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-19 11:42:52

做现场QA确实不容易，毕竟谁都不想让人挑毛病。搞好关系还是非常重要的。

个个 · 发表于 2017-1-19 13:04:15

冷血无情发表于 2017-1-14 10:27
多学，多看，多问，少两头得罪；知其然改其大错，逐步改善提高整体意识

老江湖，

冷血无情 · 发表于 2017-1-19 13:31:44

个个发表于 2017-1-19 13:04
老江湖，

没做过岗位ＱＡ，但，理论上讲应该是这样的。。。

橙路漫漫 · 发表于 2017-1-19 14:07:13

冷血无情发表于 2017-1-19 13:31
没做过岗位ＱＡ，但，理论上讲应该是这样的。。。

然而道理大家都懂，但并没有什么卵用

冷血无情 · 发表于 2017-1-19 14:12:31

橙路漫漫发表于 2017-1-19 14:07
然而道理大家都懂，但并没有什么卵用

对，就跟各公司也好，外面机构也罢，培训其实并没有什么鸾用

wch19821228 · 发表于 2017-1-19 17:09:55

中国这种国情和行业整体文化的确是造成了多数企业的质量管理形同虚设，也让很多QA处于尴尬的位置。但个人觉得QA真的是能学到很多东西，无论对内或对外的，建议你先理解每一条GMP条款的目的，再结合你们的生产现场实际情况来形成你们的文件，这样生产人员会更容易接受。我们部门一名QA有一次要求生产车间所有设备都要挂状态标识，当时生产车间主任立即翻脸了，GMP条款是要求设备要挂标识，但这个标识要标哪些内容是可以根据实际情况来确定的，我们生产中有浓缩系统（气液分离器和加热器两个组成的），一个挂在高空，一个在操作平台，车间主任就说了这两个都挂状态标识都要操作人员不停爬上趴下不停换批修改吗？实际这套浓缩系统就是一个设备，在设备清单中也是按一个设备计，在实际操作中分离器和加热器也是同时间同批物料，而且设备标识本身就包含信息标识（如责任人、名称、加**润滑油、日常检查人等）和状态标识（使用中、已清洁或待清洁、物料名称和批次及质量状态），这时就可以在该浓缩系统的一个设备上贴信息标识（日常不便于人员修改的建议挂信息标识），另一个人员容易够着的设备上将信息标识和状态标识都挂上，这样不就可以了，实际我们把条款这样写成这样的学习资料与车间沟通，车间从主任到员工都非常愿意按药求操作，也认可质量人员的专业水平。

PqTVNb4UGx · 发表于 2017-1-19 19:30:27

xtwyzxy 发表于 2017-1-19 08:58
所以人际关系处得好，就很容易发展；人际关系出得不好，发展很难

现在是领导不喜欢，车间也很难，唉！特别是自己领导难相处

PqTVNb4UGx · 发表于 2017-1-19 19:31:22

wch19821228 发表于 2017-1-19 17:09
中国这种国情和行业整体文化的确是造成了多数企业的质量管理形同虚设，也让很多QA处于尴尬的位置。但个人觉 ...

的确能学到很多东西！

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-1-19 19:32:31

跟员工一起操作，不要光站边上看

PqTVNb4UGx · 发表于 2017-1-19 20:33:59

亲爱的葡萄发表于 2017-1-19 19:32
跟员工一起操作，不要光站边上看

QA不能动手

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-1-19 20:36:21

PqTVNb4UGx 发表于 2017-1-19 20:33
QA不能动手

法规并无禁止QA操作，如果你们厂的安排你不方便一起操作，那你可以跟他们做别的哈，一起搬东西，一起搞卫生，很多种方式

kgkinger · 发表于 2017-1-19 23:48:34

QA跟生产人员本就是对立的，不可能相互融洽。生产人员不需要你QA监督就能搞好，还需要QA干嘛！！！这就是工作不可能大家都好过！！！个人见解。

[现场管理] 现场QA

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