蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 24815|回复: 31
收起左侧

[质量控制QC] 天平最大称样量、最小称样量是怎么确定的?

  [复制链接]
发表于 2016-12-16 08:26:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
万分之一、十万分之一、百万分之一的天平它的最小称样量最大称样量是怎么确定的呢?还有在天平校准的过程中警戒线、行动线又是怎么确定的?是否有明确的法规规定?谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-16 08:44:41 | 显示全部楼层
天平的最小称样量在USP1251中有规定怎么计算的。大概就是2X/M小于等于0.10%,X可能是SD也可能是0.41d取较大值,说的不完整,自己看吧。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-12-16 08:29:15 | 显示全部楼层
我找找之前公司的文件,看看是否有规定,我记得客户曾经提出过缺陷。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-12-16 08:33:38 | 显示全部楼层
1.0目的            确认电子天平准确称量的最小值,保证称量的准确性。
2.0范围            本规程适用于QC用于质量控制的电子分析天平。
3.0责任            QC人员。
4.0程序
4.1        标准砝码:有10,20,50,100mg的一套标准砝码。
4.2        仪器条件
该仪器应放在平稳坚固的工作台上,应有减震台。室内清洁无尘,无酸、碱腐蚀性气体,排风良好。无强烈机械振动。避免日光直射,温度15~25℃左右,相对湿度40~70%RH为宜。
4.3        测试方法
按照电子天平的操作与维护标准操作程序进行操作,选定四个标准砝码,先去皮,再将标准砝码轻轻放在称盘上,待稳定后记录称量数据,再去皮,重复上述操作,每个标准砝码分别称量10次,记录并打印每次称量的结果,计算10次称量值的SD,,其中AW:10次称量的平均值。限度要求:。
如果上述标准砝码不能确定天平的称量最小值,可更换其它规格的标准砝码进行测试。
4.4        附件:电子天平准确称量最小值的确认检验原始记录。
4.5        周期:每年一次
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-12-16 08:38:09 | 显示全部楼层
4.3那里有几个没有显示的地方见图片1,图片2为确认记录
2.jpg
1.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-16 08:38:39 | 显示全部楼层
最大称样量就是它的量程,最小称样量可参考国标GB 26497-2011
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-16 08:47:15 | 显示全部楼层
天平上面应该有吧

点评

这个是标示值,通过长期使用后这个值就不准确了  详情 回复 发表于 2016-12-16 08:50
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-12-16 08:50:05 | 显示全部楼层
574859654 发表于 2016-12-16 08:47
天平上面应该有吧

这个是标示值,通过长期使用后这个值就不准确了
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-16 08:53:59 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-12-16 08:50
这个是标示值,通过长期使用后这个值就不准确了

每年应该有一次外校,

点评

但是外校你是看不到那个值的  详情 回复 发表于 2016-12-16 08:56
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-12-16 08:56:28 | 显示全部楼层
574859654 发表于 2016-12-16 08:53
每年应该有一次外校,

但是外校你是看不到那个值的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-16 09:06:53 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-12-16 08:56
但是外校你是看不到那个值的

我能看到外校的值,计量所都是亲自来我们公司校正的,我就在旁边

点评

看见了又如何,你没有把那个值更新标识,张贴在天平上。  详情 回复 发表于 2016-12-16 09:11
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-12-16 09:11:09 | 显示全部楼层
574859654 发表于 2016-12-16 09:06
我能看到外校的值,计量所都是亲自来我们公司校正的,我就在旁边

看见了又如何,你没有把那个值更新标识,张贴在天平上。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-16 09:56:01 | 显示全部楼层
有国标的,看国标
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-16 09:59:12 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-12-16 09:11
看见了又如何,你没有把那个值更新标识,张贴在天平上。

仪器使用记录上有填写
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-16 10:05:21 | 显示全部楼层
请看说明书,一般都有注明的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-16 12:13:28 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-17 20:38:27 | 显示全部楼层
所称重量不得小于称量仪器最小分度值得50倍,不得大于称量仪器所规定的最大称重量
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-17 21:02:57 | 显示全部楼层
学习一下,好东西分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-18 19:56:35 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-22 16:14:40 | 显示全部楼层
这个应该有国标哦。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 04:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表