环境监测和微生物检测中有纠偏限和警戒线，如何设定？

笨笨熊1225 · 发表于 2016-3-17 14:54:35

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微生物检测和环境检测（沉降菌和浮游菌等）中均有纠偏限和警戒线，中国药典中也有，请问是按照多少比例设定的？依据是什么呢？
中国药典四部中微生物实验室环境监测中沉降菌的标准值是29，纠偏限是5？是否正确呢？

BOBO1899 · 发表于 2016-3-17 16:55:16

如果缺乏充足的数据，我们是按50%，80%来定的，没有依据。如果有大量的数据，根据数据做统计，平均值加减3倍标准偏差。

心晔阳光 · 发表于 2016-10-31 10:23:44

BOBO1899 发表于 2016-3-17 16:55
如果缺乏充足的数据，我们是按50%，80%来定的，没有依据。如果有大量的数据，根据数据做统计，平均值加减3 ...

你好问一下平均值加减3倍标准偏差是从哪里得来的

BOBO1899 · 发表于 2016-10-31 11:14:47

心晔阳光发表于 2016-10-31 10:23
你好问一下平均值加减3倍标准偏差是从哪里得来的

也是网上看到的，好像是统计学里的

心晔阳光 · 发表于 2016-10-31 15:02:34

BOBO1899 发表于 2016-10-31 11:14
也是网上看到的，好像是统计学里的

哦好的谢谢我最近也在弄这个

制药者的先锋 · 发表于 2016-11-29 20:23:43

根据以往环境监测的指标，设置一个符合贵公司环境的警戒限和纠偏限，不要套用别人的，否则一到纠偏限就要做偏差。呵呵

kool510 · 发表于 2016-11-30 13:59:17

可以参考PDA tr13中关于警戒线和纠偏限的3中制定方法

Alphaqxj · 发表于 2016-12-16 10:47:17

kool510 发表于 2016-11-30 13:59
可以参考PDA tr13中关于警戒线和纠偏限的3中制定方法

这是什么参考文件，可以说全面一点吗，谢谢

kool510 · 发表于 2016-12-19 10:53:20

Alphaqxj 发表于 2016-12-16 10:47
这是什么参考文件，可以说全面一点吗，谢谢

PDA TR13 fundamentals of an environmental monitoring program

[质量控制QC] 环境监测和微生物检测中有纠偏限和警戒线，如何设定？