中药半成品烘箱干燥，能不能中间停止干燥，然后重新加热干燥?

jgss2005 · 发表于 2016-12-14 17:05:11

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我有一中成药品种，中间品干燥时间很长，要经过晚上。现在问题就是：我将连续干燥加热，改为晚上停止加热（即暂时关闭干燥箱，将药闷在干燥室里），第二天继续，直到水分控制合格。请问这样调整会涉及哪些方面的问题，怎么解决比较好，是否可行呢？

77月亮 · 发表于 2016-12-14 17:14:17

会不会回潮？另外长时间加热对产品质量的影响是否评估？

915_雨 · 发表于 2016-12-14 17:14:36

1.请使用万能的风险评估
2.请先做验证、变更，请在你的工艺规程中就允许你这样干
3.请做好记录

283612040 · 发表于 2016-12-14 17:17:06

最好算好时间。别这样干

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-14 17:18:38

验证验证，没问题就可以了

echoqiao · 发表于 2016-12-14 17:28:41

问题不大，但是要验证。

茶语人生 · 发表于 2016-12-14 18:31:57

常规工艺应该不能这样操作吧，这个如楼上所说要验证，需要考虑微生物影响，回潮影响，第二天重新加热对产品质量指标是否有影响，所以如果仅仅是干燥，实际也可考虑托盘的物料铺薄些，勤翻动，当天烘干的物料当天处理，这样或许更可靠些。

gm40686 · 发表于 2016-12-14 21:12:16

915_雨发表于 2016-12-14 17:14
1.请使用万能的风险评估
2.请先做验证、变更，请在你的工艺规程中就允许你这样干
3.请做好记录

阿炳1987 · 发表于 2016-12-14 23:32:36

gm40686 发表于 2016-12-14 21:12

不得用纯表情回帖，你不造吗？小心版主处罚你！

阿炳1987 · 发表于 2016-12-14 23:34:03

这种做法可以用，但是很麻烦，需要进行风评和验证…还不如今日事今日毕，别给自己找事儿了！

探讨学习 · 发表于 2016-12-15 07:30:39

这样是不是就不符合你的工艺规程了呀，要做验证，考虑所有的可能影响因素，回头还要更改操作规程吧，做起来很费事呀，不如调整一下时间，直接做完

抗生素制造者 · 发表于 2016-12-15 08:19:01

工艺验证，如果与上报工艺不符先去备案。

86419405 · 发表于 2016-12-15 08:21:22

最好别这么干！麻烦

犁跃 · 发表于 2016-12-15 08:35:24

茶语人生发表于 2016-12-14 18:31
常规工艺应该不能这样操作吧，这个如楼上所说要验证，需要考虑微生物影响，回潮影响，第二天重新加热对产品 ...

同意楼主观点

chyilue · 发表于 2016-12-15 08:57:48

基本上没什么可操作性，安排好工作时间才对

hongyu · 发表于 2016-12-15 09:18:18

要验证

gm40686 · 发表于 2016-12-15 21:12:47

阿炳1987 发表于 2016-12-14 23:32
不得用纯表情回帖，你不造吗？小心版主处罚你！

这个还真不太清楚

阿炳1987 · 发表于 2016-12-15 21:47:34

gm40686 发表于 2016-12-15 21:12
这个还真不太清楚

那就下不为例咯

gm40686 · 发表于 2016-12-16 22:23:41

见识到了

njtrtgxh · 发表于 2016-12-17 13:49:28

中间停止加热的工艺也是有的有的水丸在干燥时就得间歇加热否则裂丸你验证就好了但工艺执行应严谨不能今天方便就这样明天不方便就那样

[生产制造] 中药半成品烘箱干燥，能不能中间停止干燥，然后重新加热干燥?