关于CAPA与偏差的区别

ma10001 · 发表于 2018-7-7 16:31:07

julia朱玉姣发表于 2016-11-24 22:03
嗯…举例子说你有一天上班了……迟到本身就是偏差…
然后你不希望以后再次迟到…怎么办？你想办法比如买车 ...

题主目的不是说不理解这两个概念，而是不知道在某个情况下是开启偏差还是CAPA~

John0604 · 发表于 2018-7-8 13:40:27

BOBO1899 发表于 2016-11-24 17:04
当偏离你公司的标准后：发起偏差-调查原因-针对原因制定措施，就是CAPA，包括纠正措施与预防措施。纠正措施 ...

受教了！

zhuo2121 · 发表于 2018-10-16 13:25:27

学习了，大家回复很精辟。。。

申b3ef9f0e · 发表于 2018-11-13 10:44:04

讲明白了，学习！

蒲公英小逆 · 发表于 2018-11-13 11:00:02

1、偏差属于对标准的偏离；
2、CAPA属于对偏离的一个纠正；
3、直接启动CAPA的情况一般只针对年度回顾，内外审计情况，否则CAPA均应该在异常事件后面，比如说偏差、投诉、OOS等；
4、有的公司会把严重的内外审计项启动偏差调查，因为制订CAPA措施其实前面都会有一个调查原因，风险评估过程，所以写成偏差也行，但显而易见的审计缺陷项只要报告中稍微说明即可。

qing～liu · 发表于 2018-11-13 11:17:27

julia朱玉姣发表于 2016-11-24 22:03
嗯…举例子说你有一天上班了……迟到本身就是偏差…
然后你不希望以后再次迟到…怎么办？你想办法比如买车 ...

深入浅出，很好

[质量保证QA] 关于CAPA与偏差的区别