关于CAPA与偏差的区别

十万个为什么 · 发表于 2016-11-27 11:55:14

julia朱玉姣发表于 2016-11-25 21:22
事实上所有会导致capa 的基本都是偏差……大概只有风险评估导致的capa不是偏差引起。
投诉是偏差，只是它 ...

已经发生的不符合事件叫偏差，没有发生的不符合事件叫风险。

495755042 · 发表于 2016-11-27 12:32:49

看到各位的回答，精辟，长知识！

薄荷生长 · 发表于 2016-11-28 09:31:23

CAPA-纠正预防措施，偏差的启动往往会带来后续CAPA的启动

似锦主子 · 发表于 2016-11-28 11:32:39

静水蓝心发表于 2016-11-24 18:26
感觉楼主蒙蒙哒

-我和楼主一样。

静水蓝心 · 发表于 2016-11-28 11:49:07

似锦主子发表于 2016-11-28 11:32
-我和楼主一样。

好吧

barbarossa · 发表于 2016-11-28 21:20:44

学习一下。。。。。。

喜子 · 发表于 2016-11-29 08:12:27

十万个为什么发表于 2016-11-27 11:24
就这个例子来说，个人理解，纠正应该是针对干燥失重不合格，按照不合格品处理程序，先隔离然后制定处理方 ...

同意！！！

190588847 · 发表于 2016-11-29 16:53:51

偏差发生后在处理偏差的过程中要应用到CAPA，但是CAPA不只是针对偏差一个，CAPA指的纠正、预防措施，所以只要有偏差那肯定要做CAPA的；对于外部审计或者GMP跟踪检查提出的缺陷在整改过程中也需要用到CAPA

大雪纷飞 · 发表于 2016-11-30 09:07:39

学习了，受教

hongyu · 发表于 2016-11-30 09:41:59

回答的好

tuwen · 发表于 2016-11-30 13:46:05

偏差只是启动CAPA的一个来源，有偏差时一般都要有capa，但capa不一定是在偏差出现的时候才会启动，比如市场投诉

1075471297 · 发表于 2016-11-30 15:00:05

偏差必须要有CAPA，CAPA不一定有偏差

ydk1104 · 发表于 2016-12-1 08:40:55

偏差可能引起CAPA启动，CAPA又不仅仅局限于在偏差中应用。比如，变更，也可能激发CAPA。我想楼主困惑可能在这里。

朗月 · 发表于 2016-12-1 09:52:50

julia朱玉姣发表于 2016-11-24 22:04
额～掉了两个字………上班迟到了～～

看看…这就是偏差

简明扼要大赞

凌子 · 发表于 2016-12-1 16:10:31

偏差是指背离标准或者程序的事件，CAPA是因偏差调查或者其他不符合性发现而输出的措施（纠正及预防）。

凌子 · 发表于 2016-12-1 16:28:45

偏差是指不符合程序或者标准的事件，CAPA是偏差及其他如投诉、审核等的输出。

hhxx2018 · 发表于 2018-6-14 09:04:53

DY11027 发表于 2016-11-25 08:06
楼上对了80%，但有一点CA和PA的理解个人认为是错误的。上面的例子，更换探头等应该只是纠正，不是纠正措 ...

，赞成您的观点。

老K · 发表于 2018-6-14 09:12:49

静水蓝心发表于 2016-11-24 18:26
感觉楼主蒙蒙哒

输入法都敲出来了，想不出怎么跟楼主解释

老K · 发表于 2018-6-14 09:17:09

915_雨发表于 2016-11-24 17:21
东西都不一样偏差目的找原因，CAPA 是纠正预防就是解决问题制定预防措施

咦，终于发现个不一样的回答，
补充一点：“偏差调查”目的是找原因，“偏差”的目的是“找麻烦”

wch19821228 · 发表于 2018-6-14 09:31:16

大家解释的很好，引发CAPA的情况多了，偏差只是其中一种，日常巡查、内审、外审、变更、不合格品、投诉等都会引出CAPA，企业建立CAPA台账时建议也分类编码，便于管理。

[质量保证QA] 关于CAPA与偏差的区别