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[生产制造] 关于收率及压力表校验证问题

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药徒
发表于 2012-5-10 20:46:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位两个问题,1.我公司一中成药品种制粒工序收率范围在98-102%.最近连续做了三批,制粒收率均在103%左右,高出近1%。查了下首先复称,没问题;再水分均跟以往差不多,且原料也是折干折纯投料的。实在搞不明白!?2.再就是我公司蒸汽管道压力表上校验证在清场时让操作人员用水给冲掉不见了。不知该怎么处理?
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大师
发表于 2012-5-10 21:27:04 | 显示全部楼层
质量守恒定律就不用说了

制粒工序收率偏高我们以前也有过,经查主要有两方面原因:1、不同的称或不同的人称量导致的误差(尤其是量大的时候);2、颗粒中水份增加,这个要你自己先测算一下所有物料的水份。

收率增加与你折干折纯好象没关系吧。

校验标识掉了如何处理?你懂的
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药师
发表于 2012-5-10 21:57:38 | 显示全部楼层
把你的收率计算公式列出来看一下
估计是分母没加溶剂、或者水分太高了?
所有物料制粒前折干折纯,制粒后怎么折?
第二个问题就简单了,换一个,这很正常!
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药士
发表于 2012-5-11 07:21:09 | 显示全部楼层
压力表校验证是不是是一个盖了官方章的签,如果是确实很容易丢,不过那个东东自己应该有吧(跟检验所搞好关系),自己贴。麻烦点就是找检验所了,不过不知道流程
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药徒
发表于 2012-5-11 09:47:42 | 显示全部楼层
物料平衡偏差调查:处方;称量;中药浸膏、带结晶水原料的水分的准确性;工艺过程异常;颗粒水分偏高等;
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-11 20:43:37 | 显示全部楼层
多谢各位!关于收率的问题,这品种是我们常规生产品种,以前没有这种连续出现的情况,至于原辅料水分也跟以前的差不多。现在唯一解释也只有水分偏高了。校验证看来只能再找检验所了
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发表于 2012-6-25 11:31:35 | 显示全部楼层
校验证丢了没关系,校验证书再就好。只要能证明校验证书是属于压力表的就可以了。
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药徒
发表于 2012-8-16 21:49:46 | 显示全部楼层
第一个问题,应该是水分的问题,第二个问题,换一个就行
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