关于铬今年不能委托检验）续）

summer · 发表于 2012-5-7 16:10:55

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家既然都反对，能不能一起联名写信给药监部门发给报告，1、5月-10月可以委托检验，为何10月以后不能，难道10月以后质量风险更大？GMP明确说可以委托检验的。2、质量是生产和设计出来的，不是检验出来的，这样做和质量管理的理念相矛盾。3、铬不是降解产物，接受企业可以不进行这个项目的。4、每个企业为买台仪器有必要吗？

口天 · 发表于 2012-5-7 16:52:20

支持，为什么不控制胶囊企业？

口天 · 发表于 2012-5-7 16:54:38

而且，胶囊生产出来就是为了制药用（别的用途我还没见过

），药监部门应加大对源头监控。

石头968 · 发表于 2012-5-7 17:13:23

管好药用明胶、药用胶囊就足够了
如果制药企业买的皮革胶囊检验是合格的，就合法了吗？
那我把铬降下来，申请垃圾皮革制造药用胶囊专利。

咕咕 · 发表于 2012-5-7 19:54:55

胶囊制剂厂家冤!!!

冰城 · 发表于 2012-5-7 20:04:16

10月后不能委托检验是因为立即生效，企业不可能马上买到仪器，现在进口的仪器从签合同到验收使用都需要几个月的周期的，尤其是大家都买的情况，更是货源紧张了，有钱没机器

蒲公英 · 发表于 2012-5-7 21:37:13

1、5月-10月可以委托检验，为何10月以后不能，难道10月以后质量风险更大？GMP明确说可以委托检验的。2、质量是生产和设计出来的，不是检验出来的，这样做和质量管理的理念相矛盾。3、铬不是降解产物，接受企业可以不进行这个项目的。4、每个企业为买台仪器有必要吗？
合法不合理，唉~~应该联盟上诉

zibituo · 发表于 2012-5-7 22:00:00

会造成很大的浪费啊，重复检验

chm2855 · 发表于 2012-5-10 15:34:22

药品生产企业真是越来越难干了

天使心 · 发表于 2012-5-10 16:09:03

同意，同意。其实控制胶囊企业是正确的，应该避免资源浪费。

shanzha · 发表于 2012-5-10 16:21:41

所有的仪器钱都让外国人赚了，难为了自己国家企业，外国检验仪器厂数钱数到手软。坚决要求控制原料厂及胶囊厂。或允许委托检验，每个药厂配一个，社会资源的浪费。我们公司就一个品种用胶囊剂，每年进3-4批胶囊，资源的浪费啊！啊！

白山正茂药业 · 发表于 2012-5-10 16:32:55

我们公司只有一个胶囊剂品种，买仪器对我们小企业来说，非常浪费，成本提高，利润就更低了，现在什么都涨价，就药品不涨，真是没有说理的地呀！

焚香煮茗 · 发表于 2012-5-11 15:42:01

官本位，不民主。

wanggj123 · 发表于 2012-5-15 11:36:34

同意。其实控制胶囊企业是正确的，应该避免资源浪费。

/yb晨悦 · 发表于 2012-5-15 11:58:28

无语中，看看啥情况

/yb晨悦 · 发表于 2012-5-15 17:49:32

3、铬不是降解产物，接受企业可以不进行这个项目的。
这一点不明白，请细说

巴西木 · 发表于 2012-5-15 17:56:21

没法和SFDA讲道理的，他是规则的制定者和执行者。人为刀俎，我为鱼肉。呵呵

summer · 发表于 2012-5-16 15:38:25

/yb晨悦发表于 2012-5-15 17:49
3、铬不是降解产物，接受企业可以不进行这个项目的。
这一点不明白，请细说

从质量控制理念中，质量控制的项目不是一个简单的重复，而是一个基于质量风险的传导过程

/yb晨悦 · 发表于 2012-5-16 23:11:55

summer 发表于 2012-5-16 15:38
从质量控制理念中，质量控制的项目不是一个简单的重复，而是一个基于质量风险的传导过程

回答越来越专业，烦请解释一下什么是：质量风险的传导过程：

kils7758 · 发表于 2012-5-18 17:08:16

我们正把一部分胶囊改成片剂........

[药典/标准文件] 关于铬今年不能委托检验）续）

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评