中药成品使用同一批饮片但含量差异大原因分析

易小北的弟弟 · 发表于 2018-7-31 11:31:11

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3批同一品种中成药成品使用同一批白芍，但成品之间白芍苷含量差异大，排除检验操作问题，还有哪些原因导致这种情况？请指教

易小北的弟弟 · 发表于 2018-7-31 16:27:15

jxnu2006 发表于 2018-7-31 15:20
整批粉完混合后取样检测合格备用应该能解决你这个问题

明白，谢谢您！

山顶洞人 · 发表于 2018-7-31 12:09:01

中药饮片本来就没有批的均一特性！

入不了门者 · 发表于 2018-7-31 13:00:17

山顶洞人发表于 2018-7-31 12:09
中药饮片本来就没有批的均一特性！

哈哈哈哈，戳中要点，根本就是收购等不同人家的药材，怎么可能一样

915_雨 · 发表于 2018-7-31 13:13:52

这东西没法均一，每片都可以存在差异，不打粉混了，咋可能均一。

jxnu2006 · 发表于 2018-7-31 13:34:10

提取物还是药材细粉入药？

阿拉白 · 发表于 2018-7-31 14:20:20

不排除操作人员的失误，中间产品造成物耗引起的，可以往这方面详细调查

可亲可爱 · 发表于 2018-7-31 14:51:22

别说整批，不同部位含量可能都会不一样的

易小北的弟弟 · 发表于 2018-7-31 15:15:22

jxnu2006 发表于 2018-7-31 13:34
提取物还是药材细粉入药？

粉入药的

jxnu2006 · 发表于 2018-7-31 15:20:36

易小北的弟弟发表于 2018-7-31 15:15
粉入药的

整批粉完混合后取样检测合格备用应该能解决你这个问题

剑魔 · 发表于 2018-7-31 16:11:23

可行的话可将中药饮片制成浸膏或流浸膏，中间控制检测其中成药处方中主要成分的含量，再折算投料配比。

剑魔 · 发表于 2018-7-31 16:57:37

粉末混合应该做一定的验证，包括混合时间，搅拌速度。最终形成混合的SOP，不过根据原材料批次的差异及批量问题，依旧不好控制。

辛辰 · 发表于 2018-7-31 22:33:08

丹参酮ⅡA在什么条件下容易降解

Toptop · 发表于 2019-10-9 17:57:56

中药饮片谈均匀性就如天方夜谭，就连药监人员都说是不可能的

[质量控制QC] 中药成品使用同一批饮片但含量差异大原因分析