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楼主: 王辉
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发酵罐清洁验证!

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药生
发表于 2018-9-4 14:38:45 | 显示全部楼层
为什么要做微生物限度?使用前不空消吗?
24小时是为了规定发酵罐使用结束至清洁前所允许的最长间隔时限吗?如果是的话,选择24小时或24小时后一点时间取样检测。
验证已清洁设备最长的保存时限对发酵罐来讲没有必要。除非细菌内毒素的因素。
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发表于 2018-10-31 14:44:10 | 显示全部楼层
清洁完后取样做的是清洁验证,24、26 小时取样做的是清洁有效期验证,个人看法
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药徒
发表于 2018-10-31 15:10:56 | 显示全部楼层
太浪费啦,确定要做的话,清洁后取样做你要做的项目全检,有效期的话,你放着不动其他项目会变化吗,化学残留不会凭空增加吧,残留物再怎么分解变化TOC值都不会变的,建议只做微生物,而且真的需要做24h?36h?做了36h,那么24h肯定没问题啊,一般不会做36h那么靠后,26,,28就差不多啦,因为事实上你操作的时候超过24h你就会重新清洁的。
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药徒
发表于 2018-11-7 11:38:12 | 显示全部楼层
如果只是做发酵罐清洁有效期为24小时的确认的话,在清洁完取样测TOC、电导率、pH、细菌内毒素、微生物限度这些可以,后面就直接在24小时取样测微生物限度就好了,最多加测内毒素,其他的项目是不会随着时间变化的。至于36小时,个人觉得没必要做,这只是有效期确认。
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药徒
发表于 2018-11-30 11:32:49 | 显示全部楼层
你下次发酵罐使用前应该还要灭菌吧,24小时周期不算长,是否有必要检测微生物?
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