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[无菌粉针] 紧急求助:如何设计轧盖密封性验证取样量

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药徒
发表于 2016-11-16 20:02:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
10金币

各位大神们,第一次做轧盖密封性验证,求助如何设计取样量。
基本信息:
计划进行西林瓶的轧盖密封性验证,准备用亚甲基蓝和微生物两种方式来进行挑战测试,轧盖机一共有12个刀头,每批生产超过10万瓶,请问我应该如何来设计取样数量。
急,不胜感激。

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药徒
发表于 2016-11-16 22:11:02 | 显示全部楼层
看看日常生产车速,根据车速分别进行验证,车速的前中后取样,每次十支,不同车速反复做三次
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药徒
发表于 2016-11-17 00:13:04 | 显示全部楼层
按低、中、高三种速度,在生产的前中后进行,每次连续取36支,共324支

点评

同意这种~其实可以试试用空瓶,  发表于 2016-11-17 08:40
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药徒
发表于 2016-11-17 06:28:34 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-17 19:50:55 | 显示全部楼层
hornit 发表于 2016-11-16 22:11
看看日常生产车速,根据车速分别进行验证,车速的前中后取样,每次十支,不同车速反复做三次

这样的方式有依据来源吗?
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药徒
发表于 2016-11-17 21:05:34 | 显示全部楼层
予人以笋 发表于 2016-11-17 19:50
这样的方式有依据来源吗?

三次的意思不解释了,都知道,不同车速分别测试的话是看不同车速情况下的密封性效果,最好是挑战最快车速和最慢车速,然后在该车速前中后进行取样,至于你说的依据应该法规之类的,我不能提供,非要搞一个依据你可以自己做个风险评估,这个也比较靠谱
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发表于 2016-11-18 16:30:40 | 显示全部楼层
可以用冻干板层数量,按前后取样一样,其他板层就随机或者均匀取样检测
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-21 20:30:51 | 显示全部楼层
hornit 发表于 2016-11-17 21:05
三次的意思不解释了,都知道,不同车速分别测试的话是看不同车速情况下的密封性效果,最好是挑战最快车速 ...

并不一定来自法规,比如统计学
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药徒
发表于 2016-11-22 09:29:21 | 显示全部楼层
主要是要使你的结果能自圆其说,逻辑自洽。这种需要数学概率统计结果在置信区间的。
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发表于 2018-12-7 16:58:58 | 显示全部楼层
楼主做成功了吗,我想了解一下亚甲基蓝溶液溶液法
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发表于 2019-2-13 10:39:10 | 显示全部楼层
三次,有统计学意义,三个速度是设备性能都能够把盖子压好,这个我觉得都能认啊,必须得有法规支持才行么?做密封性测试现在有设备可以买到。
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药神
发表于 2023-5-3 19:32:43 | 显示全部楼层
感谢分享。
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发表于 2023-8-1 13:37:28 | 显示全部楼层
2023了还没人回复呀
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