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[内外部检查] 空心胶囊厂是否有GMP认证?

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药徒
发表于 2012-4-23 10:13:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
国食药监安[2006]120号
2006年03月23日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家局在充分征求各方面意见的基础上,制定了《药用辅料生产质量管理规范》,现印发给你们,请结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议,请及时与国家局药品安全监管司联系。

                            国家食品药品监督管理局
                            二○○六年三月二十三日
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药徒
 楼主| 发表于 2012-4-23 10:14:31 | 显示全部楼层
现在的问题是:既然有《药用辅料生产质量管理规范》,为什么没有执行?还是我不知道,我所知的厂家都没有GMP认证证书。看“国家食品药品监管局责令浙江省食品药品监管局吊销浙江创始胶囊有限公司、浙江林峰胶囊有限公司药品生产许可证  

2012年04月22日 发布  

  经浙江省食品药品监管局调查,浙江创始胶囊有限公司、浙江林峰胶囊有限公司存在严重违法违规行为,国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序吊销其药品生产许可证,对于涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事责任。  ”也没有说GMP证书。求老师解答。谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2012-4-23 21:10:47 | 显示全部楼层
求解答,谢谢  
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