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[质量保证QA] 记录在生产区域的管理问题

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药士
发表于 2016-10-3 13:25:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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8.5 Use and control of records within production areas
8.5.1 Records should be appropriately controlled in the production areas by designated persons or processes. These controls should be carried out to minimize the risk of damage or loss of the records and ensure data integrity. Where necessary, measures must be taken to protect records from being soiled (e.g. getting wet or stained by materials, etc)
各位蒲友,针对于生产区的记录,什么措施能够防止记录被污染呢????

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药徒
发表于 2016-10-3 14:42:26 | 显示全部楼层
你要识别哪些能够污染啊,比如水,比如溶剂什么的,隔离就好了啊。
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药徒
发表于 2016-10-3 20:16:15 | 显示全部楼层
搞个塑料文件袋装着行吗?
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发表于 2016-10-3 20:45:49 来自手机 | 显示全部楼层
其实没那么麻烦,记录都是单独的记录区或记录桌,应该是离投料区或是物料区有一定距离。做好定置管理就可以了吧。
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药徒
发表于 2016-10-3 20:47:08 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2016-10-3 20:16
搞个塑料文件袋装着行吗?

我们也是用可密封的塑料袋装。
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