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2.12 The system for managing quality should encompass the organisational structure, procedures, processes and resources, as well as activities necessary to ensure confidence that the API will meet its intended specifications for quality and purity. All quality related activities should be defined and documented.
在现实情况中,经常会出现车间内部管理文件和质量相关文件同时运行的情况,很多企业采取不同颜色的印章进行区分,那么大家有明确的文件界定相应的质量相关活动吗??(比如某些生产部内部自行额外统计的质量数据,自行记录的故障信息(包括电器,设备等等质量相关或不相关的活动)大家会将其定义为质量相关活动吗???)
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