怎样做好一名法规QA？

陌冉冉1993

小平果果 发表于 2016-9-28 13:42
人多真好，能分这么细

我们这都不算细了，只有4个岗位，听说人家大公司分的更细，光是验证就有一个验证部（组）

战斗的蟋蟀

及时了解法规变化，对公司人员做相应的培训，当然还有执行情况

以斯贴

我的岗位是：注册法规QA，注册这块儿我就负责国外注册文件的材料提供还有变更啦发补啦这些，法规这块儿，我做的也是每天看各个网站的法规指南更新，然后分享出去。
不过我觉得我做的也就是表面的，因为注册工作占了很大一部分，所以根本没有时间去系统的学习法规。我们这边分工更细一些，还有体系QA负责变更偏差OOS/OOT自检，CAPA也有专门的负责人，要是有这些相关的培训，他们会过去，也不会安排我去参加培训。
不知道楼主单位是不是这样，不过我觉得楼主入门儿会更快一些，因为您有过现场的经验，很多的理论可以直接联系到实际。
加油吧