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[新版 GSP讨论] 库房验证真要满载吗

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发表于 2016-9-25 13:59:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据GSP验证管理附录:冷库,冷藏车年度定期验证时,进行满载验证~~但我们的冷库产品量都不够满载量,以常温库或者阴凉库的代替冷库产品还是不够满载量~~~这可怎么办呢??还有何为满载呢??怎么才算满载~~~~~还有为什么验证管理附录没对了常温库和阴凉库作规定呢??只对冷库呢?~~~~请问你们冷库,常温库,阴凉库都是满载验证的吗?
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药徒
发表于 2016-9-25 15:59:11 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-9-25 16:08:40 | 显示全部楼层

上面已经说了,模拟不了,所有的仓库货品都满载不了一个仓库
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药士
发表于 2016-9-25 21:31:51 | 显示全部楼层
模拟不了,要么不做,要么造假。
仓库温度分布做下就行,没有强制满载吧,就按日常的存放情况做就行。
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 楼主| 发表于 2016-9-25 22:06:41 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-25 21:31
模拟不了,要么不做,要么造假。
仓库温度分布做下就行,没有强制满载吧,就按日常的存放情况做就行。

能专业一点吗??一来就说假?极端外部环境条件,分别进行保温效果评估,这个没做,我看省局出公告都有整改点这个

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既然做不了满载又不想作假,那就索性不做满载了,老师问就说达不到满载条件,合格不合格就听天由命吧  详情 回复 发表于 2016-9-26 09:09
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药徒
发表于 2016-9-26 07:50:14 | 显示全部楼层
我们冷库做了一下风险分析,把满载、半载、、空载进行分析,那种模式风险最高我们就做那种。我们选择的空载

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这个理由是说空载空间最大吗?  详情 回复 发表于 2016-9-26 11:33
奇葩,没听说过空载风险高的  详情 回复 发表于 2016-9-26 09:10
为什么空载模式风险最高呢  详情 回复 发表于 2016-9-26 08:36
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药徒
发表于 2016-9-26 08:32:20 | 显示全部楼层
我们都是模拟的,没有做什么满载试验,就是模拟几个点,看看温湿度记录,做一个表,不过我们做的很low的
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药徒
发表于 2016-9-26 08:36:31 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2016-9-26 07:50
我们冷库做了一下风险分析,把满载、半载、、空载进行分析,那种模式风险最高我们就做那种。我们选择的空载

为什么空载模式风险最高呢

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我也是一头雾水  详情 回复 发表于 2016-9-26 09:04
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药徒
发表于 2016-9-26 08:38:08 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2016-9-26 08:36
为什么空载模式风险最高呢

需要他最高

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你答对了!聪明的孩子  详情 回复 发表于 2017-6-5 15:50
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药徒
发表于 2016-9-26 08:51:21 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2016-9-26 07:50
我们冷库做了一下风险分析,把满载、半载、、空载进行分析,那种模式风险最高我们就做那种。我们选择的空载

学习了,涨姿势
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 楼主| 发表于 2016-9-26 08:59:11 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2016-9-26 07:50
我们冷库做了一下风险分析,把满载、半载、、空载进行分析,那种模式风险最高我们就做那种。我们选择的空载

我也不懂风险评估,怎么能评出是空载是风险最高的~~能经得起推敲吗

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说空载风险最高的,我真是头一次听说,空载里面都没东西你说风险高,估计也是做不了满载自己想当然的吧  详情 回复 发表于 2016-9-26 09:12
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药徒
发表于 2016-9-26 09:02:02 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2016-9-26 08:36
为什么空载模式风险最高呢

因为有了风险评估,可以想怎么搞就怎么搞
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药徒
发表于 2016-9-26 09:03:24 | 显示全部楼层
一般首次验证,选取空的模拟包装样子,进行满载,后面的话再验证直接按实际装载量做就可以了

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首次,选取空的模拟包装的样子——我咋理解不来呢。  详情 回复 发表于 2016-9-26 09:06
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药士
发表于 2016-9-26 09:04:58 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2016-9-26 08:36
为什么空载模式风险最高呢

我也是一头雾水

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剧情需要~~  详情 回复 发表于 2017-4-20 10:58
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药士
发表于 2016-9-26 09:06:38 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2016-9-26 09:03
一般首次验证,选取空的模拟包装样子,进行满载,后面的话再验证直接按实际装载量做就可以了

首次,选取空的模拟包装的样子——我咋理解不来呢。

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是空的还是用其他来代替?比如注射液的灭菌柜,满载也就是用水代替药液来做。难道里面放空瓶子么,这本身就没说服性,还如何验证它合格呢  详情 回复 发表于 2016-9-26 09:15
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药徒
发表于 2016-9-26 09:09:19 | 显示全部楼层
destiny1987 发表于 2016-9-25 22:06
能专业一点吗??一来就说假?极端外部环境条件,分别进行保温效果评估,这个没做,我看省局出公告都有整 ...

既然做不了满载又不想作假,那就索性不做满载了,老师问就说达不到满载条件,合格不合格就听天由命吧
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药徒
发表于 2016-9-26 09:10:15 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2016-9-26 07:50
我们冷库做了一下风险分析,把满载、半载、、空载进行分析,那种模式风险最高我们就做那种。我们选择的空载

奇葩,没听说过空载风险高的
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药徒
发表于 2016-9-26 09:12:03 | 显示全部楼层
destiny1987 发表于 2016-9-26 08:59
我也不懂风险评估,怎么能评出是空载是风险最高的~~能经得起推敲吗

说空载风险最高的,我真是头一次听说,空载里面都没东西你说风险高,估计也是做不了满载自己想当然的吧
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药徒
发表于 2016-9-26 09:15:10 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-26 09:06
首次,选取空的模拟包装的样子——我咋理解不来呢。

是空的还是用其他来代替?比如注射液的灭菌柜,满载也就是用水代替药液来做。难道里面放空瓶子么,这本身就没说服性,还如何验证它合格呢
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药士
发表于 2016-9-26 09:18:01 | 显示全部楼层
哈哈,我佛慈悲,这是要颠倒黑白了啊
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