处方药说明书范本

fankaiqun · 发表于 2016-9-13 14:31:10

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目前，在国家食品药品监督管理总局网站能查询到非处方（化学药、中药）的说明书范本，为什么没有处方药说明书范本呢？24号令备案前有个23号令备案，当时有出过一套《国家药品标准化学药说明书内容汇编》的书，总共有7本，但其内容和品种已经过时，24号令备案后，国家局有出过类似的书吗？或者哪个网站上能查到处方药（化药）的说明书范本？求教群里各位大侠指点迷津，谢谢！

xczhu23 · 发表于 2016-9-13 14:55:39

我也没找到，在修订说明书的时候，结合注册备案的，然后在药智网上参考别厂的

Thor. · 发表于 2016-9-13 15:12:48

这类政府指导性的书籍是越来越少了，基本都是老版本，和新的规范严重脱节，呼吁更新啊

fankaiqun · 发表于 2016-9-13 16:03:02

xczhu23 发表于 2016-9-13 14:55
我也没找到，在修订说明书的时候，结合注册备案的，然后在药智网上参考别厂的

公司产品恢复生产，原来24号令没备案的，现在找不到法定依据了，抓瞎！！！

fankaiqun · 发表于 2016-9-13 16:04:16

Thor. 发表于 2016-9-13 15:12
这类政府指导性的书籍是越来越少了，基本都是老版本，和新的规范严重脱节，呼吁更新啊

现在国家局都在抓仿制药的工艺、质量，完全顾不上说明书和标签了

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