一般区清洁有效期为7天但是设备有效期为3天，矛盾吗

09131040220 · 发表于 2016-8-30 09:13:14

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一般区按工序开的清场合格证有效期为7天，但是该工序的设备做的清洁验证为3天，这样矛盾吗？求大神解答，谢谢

ysh5460 · 发表于 2016-8-30 09:24:49

不矛盾，设备到期只清洁设备就可以了

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-30 09:25:24

工序有效期指的是房间清洁有效期吧？我们房间和设备清洁有效期是一样的，无论哪一个到期，都体现统一清洁，准确的说是记录上这么体现

蓝雨~ · 发表于 2016-8-30 09:30:04

我们一般区7天，洁净区3天，设备跟着区域走

XQW · 发表于 2016-8-30 10:15:33

ysh5460 发表于 2016-8-30 09:24
不矛盾，设备到期只清洁设备就可以了

在清洁设备时不影响洁净区吗？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-8-30 10:16:09

ysh5460 发表于 2016-8-30 09:24
不矛盾，设备到期只清洁设备就可以了

呵呵呵设备到期了，不污染房间吗

阿炳1987 · 发表于 2016-8-30 10:36:22

房间有效期7天，里面的设备为3天，这搞得有点“金玉其外，败絮其中”的感觉...

阿炳1987 · 发表于 2016-8-30 10:36:47

设备应该跟房间的有效期一致，不然不就造成污染了！

开心是只猫 · 发表于 2016-8-30 10:41:06

当时的验证就存在bug，可以选择一样的时间呀，其实这个也不矛盾，生产前都清一遍

x8585484 · 发表于 2016-8-30 10:44:08

为何不选个一样的时间？自己给自己挖坑、、、

可亲可爱 · 发表于 2016-8-30 10:44:14

一般区有必要这么严格吗?

老男人 · 发表于 2016-8-30 10:44:23

清场与设备清洁

大草原制药人 · 发表于 2016-8-30 10:51:50

一般区设备可以是7天。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-30 10:53:24

也可以是更长呀，D级区一般为7天；C级区为3天；B级区为48小时，A级区为24小时；这些为经典的时限，只是参考。

09131040220 · 发表于 2016-8-30 11:21:40

大草原制药人发表于 2016-8-30 10:53
也可以是更长呀，D级区一般为7天；C级区为3天；B级区为48小时，A级区为24小时；这些为经典的时限，只是参考 ...

清场合格证包括的内容是某个工序生产的环境及设备的时限为7天，但是设备在做清洁验证里面的时限是3天，这样子，比如说某个工序生产完清场之后，开了合格证，如8月10号9:00开合格证，那8月17号8.59到期，但是设备应该在8月13号8:59就到期了，在合格证有效期内如果生产的话只是简单清理一下就行但是在这个时间段里面的设备是需要重新清洁的，那这样不是矛盾了吗，需不需要把他们改成一致的时限

09131040220 · 发表于 2016-8-30 11:29:50

自己没有转过来弯，清场合格证效期内如果设备过期了就只对设备进行一次大清洗，环境可以简单清理一下，如果合格证到期了就对全面进行一次清洗

大草原制药人 · 发表于 2016-8-30 11:31:09

清场包括：清设备、清环境、清物料、清文件指令和清标识；清洗一般指设备清洁；所以清场范围大，清洁范围小，只要设备清洁与清场不冲突不存在问题的，也就是设备到期前就清洁；同时不违反清场原则就可以。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-8-30 11:34:19

可亲可爱发表于 2016-8-30 10:44
一般区有必要这么严格吗?

那一般区为啥制定有效期呢

可亲可爱 · 发表于 2016-8-30 11:37:21

制药企业小菜鸟发表于 2016-8-30 11:34
那一般区为啥制定有效期呢

有效期制定依据是什么?残留物稳定性?

兔灰灰 · 发表于 2016-8-30 11:39:02

大草原制药人发表于 2016-8-30 10:53
也可以是更长呀，D级区一般为7天；C级区为3天；B级区为48小时，A级区为24小时；这些为经典的时限，只是参考 ...

学习。。。。

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