飞检不断，6家药企被广东省局撤销GSP证书

小洁

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第18号）

发布日期：2016-08-22

粤食药监局药通〔2016〕147号

    汕尾市城区广济药业有限公司等6家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可 证号	证书编号	企业 名称	法定代表人/企业负责人	质量负责人	注册 地址	撤销 日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA6601154	A-GD-14-0859	汕尾市城区广济药业有限公司	黄晓锋	王永东	汕尾市区文明中路27号第七层	2016年8月 22日	1．企业未依法经营，存在虚假欺骗行为； 2．质量负责人未能独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权； 3．企业三楼阴凉库温度管理不符合《中华人民共和国药典》规定的要求； 4．企业计算机系统的药品购销记录不完整； 5．企业未能保障购进部分药品的合法性； 6．企业采购部分药品未建立真实完整的采购记录； 7．企业未按规定及时上传药品购进数据到省局监管平台； 8．企业存在向个人销售药品行为； 9．企业销售药品未按要求开具销售发票。	严重 失信
粤AA7540670	A-GD-14-0743	汕头市恒德医药公司	林镇佳	孙镇鹏	汕头市濠江区达濠红桥路113号101室	2016年8月 22日	1．公司注册地址未安装药品经营质量管理计算机系统； 2．企业质量负责人、质量管理部门负责人等质量管理岗位人员已离职； 3．企业无法提供药品购进记录； 4．企业无法提供药品销售记录。	严重 失信
粤AA7620476	A-GD-14-0736	龙川县药材公司	邹佛送	谢木发	龙川县老隆镇人民路100号4层	2016年8月 22日	1．企业质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明； 2．企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享；3．企业采购的大量药品无法提供首营品种的审核记录； 4．企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台； 5．企业销售部分药品未开具发票； 6．企业销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行。	严重 失信
粤AA7531315	A-GD-14-1203	兴宁市长城医药有限公司	陈建标	李颂宏	兴宁市兴城镇侨港街81—83号二楼201、202、203—1室	2016年8月 22日	1．企业的质管部门未能有效开展质量管理工作； 2．企业的质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明； 3．企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享； 4．企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台； 5．药品养护员未根据在库药品的储存条件对库房温湿度进行有效监测和调控。	严重 失信
粤AA6630081	A-GD-13-0091	广东凌瑞药业有限公司	洪浩佳	苏桂媛	梅州市城西职业技术学校内勤工楼三楼自编3号	2016年8月 22日	1．企业的质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明； 2．企业未定期审核修订质量管理文件制度； 3．企业的计算机系统未能对部分药品的购进、验收、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理； 4. 企业采购部分药品未能提供首营审核记录； 5．企业未建立真实完整的药品采购记录； 6．企业采购部分药品无法提供验收入库记录； 7．企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台； 8．企业销售部分药品未能建立销售记录。	严重 失信
粤AA7570920	A-GD-14-0001	佛山市三水区药材有限公司	郭良娣	陈喜惠	佛山市三水区西南街道人民二路48号（首层）	2016年8月 22日	1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动； 2. 企业未对药品供货单位的质量管理体系进行评价； 3. 企业2016年报损的不合格药品没有处理过的手续和记录。	严重 失信

特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年8月22日

小洁

企业的质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明    工资发放证明这个还好办，如果挂证的话社保证明不好提供吧

小洁

1．公司注册地址未安装药品经营质量管理计算机系统；
2．企业质量负责人、质量管理部门负责人等质量管理岗位人员已离职；
3．企业无法提供药品购进记录；
4．企业无法提供药品销售记录。
这样子也行？

hongwei2000

小洁 发表于 2016-8-23 09:09
企业的质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明    工资发放证明这个还好办，如果挂证的话社 ...

一个月1000块

小洁

hongwei2000 发表于 2016-8-23 09:17
一个月1000块

挂证风险无处不在，除非社保工资什么都在挂证的企业购买和发放，不然分分钟查到都有问题

阿炳1987

广东凌瑞药业有限公司---梅州市城西职业技术学校内勤工楼三楼自编3号。这个注册地址也真是简直了...

zysx01234

质量负责人未能独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；企业质量负责人、质量管理部门负责人等质量管理岗位人员已离职；企业的质管部门未能有效开展质量管理工作；
2．企业的质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明；


很好，这样的缺陷很有教育意义，应该让所有药企老板看到。

leasua

让老板门看看，才有实际意义

小洁

leasua 发表于 2016-8-23 10:55
让老板门看看，才有实际意义

多数老板是知道的，但知道和做不做是两码事！

淡墨青衫

总是抱有侥幸心理，