河南金鸿堂制药有限公司证书被收回的原因是啥？

浮萍生根 · 发表于 2017-6-11 11:14:32

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请问群里的各位大神可有谁知道河南金鸿堂制药有限公司GMP证书被收回的原因是啥？看河南省局官网上啥都没写呢？这次收回可严重呢？

zysx01234 · 发表于 2017-6-11 11:33:04

与你何干啊，难道与你有干系

andyouandme · 发表于 2017-6-11 12:48:27

无外乎。。。

zysx01234 · 发表于 2017-6-11 12:58:50

河南金鸿堂制药有限公司GMP证书被收-蒲园杂谈-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -
https://www.ouryao.com/thread-378565-1-1.html

被河南省药监局收的，是不是国家局检查啊，从公告看没有国家局参与

其实省局的作为还是比较有威慑力的，地区及县市的药监局基本是做老好人，不会把企业咋么样的，这样就助长了一些企业有恃无恐的“韧性”和感觉“天威”不会降临自己头上。

说明了企业日常管理上没有根本性的改变，依然是飞检制度出来前的运作模式，寄希望于不被飞检和临时突击、抱佛脚。

君爲荭颜酔 · 发表于 2017-6-11 13:36:29

一定有收回的原因的！

starnux · 发表于 2017-6-11 14:18:03

企业（车间）不符合药品GMP要求。

晓风残杨柳 · 发表于 2017-6-11 15:04:35

这个处于什么态度去问的呢

yangdilei · 发表于 2017-6-11 16:14:22

做好公关，无论何原因，过几天就会还回去的。

zysx01234 · 发表于 2017-6-11 16:16:31

yangdilei 发表于 2017-6-11 16:14
做好公关，无论何原因，过几天就会还回去的。

不见得吧，整改报告还是要交的。

完成一份整改报告也不是那么容易的

yangdilei · 发表于 2017-6-11 16:22:33

zysx01234 发表于 2017-6-11 16:16
不见得吧，整改报告还是要交的。

完成一份整改报告也不是那么容易的

整改报告又不公开，处罚原因都不公开，整改报告更好写了。

zysx01234 · 发表于 2017-6-11 16:40:52

yangdilei 发表于 2017-6-11 16:22
整改报告又不公开，处罚原因都不公开，整改报告更好写了。

也是哦，一般收证到发回有1-6个月不等的情况，有些当月拿回，有些要花好几个月

syhorchid · 发表于 2017-6-11 23:27:51

玩什么把戏？

小树风响 · 发表于 2017-6-12 08:38:26

楼主自己的公司？还有精力关注其他公司的？

中华骏捷 · 发表于 2017-6-12 08:39:57

这个没关注。

Enjoy · 发表于 2017-6-12 08:57:30

　第三十三条　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。
　　（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；
　　（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；
　　（三）其他需要收回的。

寂寞雨中行 · 发表于 2017-6-12 09:09:18

估计是朝阳群众

lishuheng8111 · 发表于 2017-6-12 09:26:43

俺公司让FDA查了，，让整改，半年后再来查，，，

2233044767 · 发表于 2017-6-12 09:30:47

　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。
　　（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；
　　（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；
　　（三）其他需要收回的。

有毒的雪上 · 发表于 2017-6-12 10:33:39

省局收证比国家局收证的问题还要严重，不是特别难看，省局一般不收你证，别问我为啥知道

wanggui_929 · 发表于 2017-6-12 14:53:04

应该有内幕

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