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[变更管理] 现场偏差

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发表于 2016-8-16 14:13:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产过程中出现偏差,QA该怎样做偏差
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药徒
发表于 2016-8-16 14:15:29 | 显示全部楼层
根据SOP规定的流程走
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大师
发表于 2016-8-16 14:30:48 | 显示全部楼层
偏差分很多类,有的只需要现场纠正,有的需要走流程,有时QA上发起人,有时车间为发起人,按流程进行

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嗯嗯  发表于 2016-8-16 17:41
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药士
发表于 2016-8-16 14:51:50 | 显示全部楼层
为什么叫QA做偏差?

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公司规定是QA做偏差  发表于 2016-8-16 17:41
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药徒
发表于 2016-8-16 14:53:38 | 显示全部楼层
不是谁发现谁报偏差吗

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发现人报偏差 QA做偏差处理和分析  发表于 2016-8-16 17:42
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药徒
发表于 2016-8-16 14:55:41 | 显示全部楼层
为什么叫QA做偏差呢?
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药徒
发表于 2016-8-16 14:56:49 | 显示全部楼层
一开始这苗头就不对啊……
QA做……
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药徒
发表于 2016-8-16 15:27:24 | 显示全部楼层
QA偏差都不会做啥子QA。
为啥是QA做?
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药徒
发表于 2016-8-16 16:09:50 | 显示全部楼层
哇塞,好荣幸!终于找到个偏差也得靠QA来做的同行了!
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药士
发表于 2016-8-16 16:12:26 | 显示全部楼层
楼主觉得呢?

这问题本身就说明了问题
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药徒
发表于 2016-8-16 16:50:24 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-8-16 14:51
为什么叫QA做偏差?

他的意思应该是QA如何来牵头
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药徒
发表于 2016-8-16 16:50:51 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-16 16:09
哇塞,好荣幸!终于找到个偏差也得靠QA来做的同行了!

那都有你,我生产部表示不服
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药徒
发表于 2016-8-16 16:54:38 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-16 16:50
那都有你,我生产部表示不服

你不服不行,咱企业就这样的传统!
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药徒
发表于 2016-8-16 16:54:46 | 显示全部楼层
首先QA发现了现场的偏差之后,应该联合车间及时对现场进行控制(比如发生偏差的部分能否抢救?是否需要隔离以保证不与其他部分发生交叉污染等),然后对偏差发生的原因进行调查之后由偏差发生部门进行书面的报告交由QA部门。剩下的相对来说就简单了,什么CAPA之类的就完全是流程了,我相信你迷糊的也是前段。
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发表于 2016-8-16 17:26:09 | 显示全部楼层
你们的文件肯定有偏差处理操作规程的
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 楼主| 发表于 2016-8-16 17:45:16 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-8-16 14:51
为什么叫QA做偏差?

公司关于偏差文件一直是QA在做。

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如果只是QA在做 一定做不好  详情 回复 发表于 2016-8-17 08:33
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 楼主| 发表于 2016-8-16 17:49:03 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2016-8-16 14:53
不是谁发现谁报偏差吗

公司一直是谁发现谁报偏差    然后QA做偏差处理和分析

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那你的问题就是如何处理偏差是吗?  详情 回复 发表于 2016-8-17 08:57
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 楼主| 发表于 2016-8-16 17:51:00 | 显示全部楼层
乐乐2007 发表于 2016-8-16 15:27
QA偏差都不会做啥子QA。
为啥是QA做?

偏差会做,只不过是采取借鉴不同的方法罢了
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 楼主| 发表于 2016-8-16 17:52:04 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-16 16:09
哇塞,好荣幸!终于找到个偏差也得靠QA来做的同行了!

你们也是要QA做吗  我们好像一直都是QA在做
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 楼主| 发表于 2016-8-16 17:52:47 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2016-8-16 16:12
楼主觉得呢?

这问题本身就说明了问题

讨论一下,采取不同的方法。
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