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楼主: leisedy
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[变更管理] 物料入厂检验不合格算不算偏差?

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药徒
发表于 2016-8-24 06:25:37 来自手机 | 显示全部楼层
应该算偏差,只是流程可以简化,年终在供应商质量评估中作为评估的一个指标之一。
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药徒
发表于 2016-8-24 10:24:28 | 显示全部楼层
算,就看愿不愿意去做
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发表于 2016-8-27 21:43:09 | 显示全部楼层
是偏差,进行OOS调查,建议有相关文件对于此类问题的处理措施。我们是根据某个文件,走物料异常反馈单的,注意还要有关闭环节,如是供应商物料问题,后续对于供应商的反馈/确认等。
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发表于 2016-9-10 10:13:18 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2016-8-18 09:04
没做过注射剂,如果注射剂原料一直非常稳定,供应商突然出现部分质量指标不合格的情况,oos往下,要求供应 ...

同意,最重要的是保证持续的受控状态。
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发表于 2016-9-10 14:15:35 | 显示全部楼层
算偏差,退货只是偏差处理方式之一。
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药士
发表于 2016-9-10 15:32:01 | 显示全部楼层
看自己怎么规定,有偏差提出纠正预防措施,退货,约谈供应商,供应商是否需要进一步评估等

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药徒
发表于 2016-10-4 13:58:35 | 显示全部楼层
这种情况我们是按OOS处理的。因为OOS文件有规定的。
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发表于 2019-10-12 11:17:13 | 显示全部楼层
同意归属偏差
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药徒
发表于 2019-11-12 13:33:45 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2016-8-16 08:05
说明供应商管理失控了,算是偏差,不过我们一般就直接退货。
个人理解,既然有退回、不合格品处理等专有流 ...

怎么算供应商管理失控,供应商管理能管理到每一批都是合格的吗,全年购入100批有一批不合格,能说是供应商管理失控吗
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