物料入厂检验不合格算不算偏差？

开羽 · 发表于 2016-8-16 12:49:50

jaysun 发表于 2016-8-16 12:39
工厂当然能控制，通过供应商审计和协助供应商进行调查，好的SQE是辅佐供应商的，有联盟的性质，共同长远 ...

你想的有点完美了，供应商现在都是大爷，求着你买的都是垃圾供应商，你真正想买的东西人家都是爱买不买的态度。

Enjoy · 发表于 2016-8-16 12:53:38

leisedy 发表于 2016-8-16 12:26
走到偏差后怎么关闭呢？退了就关闭？等下批来料合格了再关闭？供方配合还好，如果回复生产过程无偏差无变 ...

供方的回复只是一方面呀~
自家的供应商管理需要给出措施的，是降级、是剔除……
即便这些措施都没有，偏差流程里处理结果是退货也没什么大问题啊……
供方回复生产过程没有问题，也不是很稀罕的……查不出问题也不稀罕的……只是自家要给出针对供应商管理的措施……

Jackon · 发表于 2016-8-16 12:55:08

这个也是偏差，GMP对供应商也是要管理的。不是有什么合格供应商名单什么

zysx01234 · 发表于 2016-8-16 13:02:13

leisedy 发表于 2016-8-16 12:23
从法规的角度讲，质量保证系统保证的是买到的物料正确无误，并不需要你能保证质量必须合格，那不是我小QA ...

你这是人血馒头，恶心到我了

ningwenquan · 发表于 2016-8-16 13:25:59

zysx01234 发表于 2016-8-16 13:02
你这是人血馒头，恶心到我了

这个回复初看，愣了下。细一想，果然恶心到了。

jaysun · 发表于 2016-8-16 13:34:14

开羽发表于 2016-8-16 12:49
你想的有点完美了，供应商现在都是大爷，求着你买的都是垃圾供应商，你真正想买的东西人家都是爱买不买的 ...

不是说完美，而是说管理的理念问题，你视供应商为敌人还是朋友，还有你的SQE的水平到底到什么程度。
至少我做过的世界500强药企都是这样进行供应商控制的，每个公司水平和理念不一样而已

zysx01234 · 发表于 2016-8-16 13:36:40

ningwenquan 发表于 2016-8-16 13:25
这个回复初看，愣了下。细一想，果然恶心到了。

是吓到我了

zysx01234 · 发表于 2016-8-16 13:38:38

Jackon 发表于 2016-8-16 12:55
这个也是偏差，GMP对供应商也是要管理的。不是有什么合格供应商名单什么

供应商管理就供应商管理好了，扯偏差我感觉扯远了点，如果仓库环境失控或防虫鼠失效到可以做偏差管理。

ningwenquan · 发表于 2016-8-16 13:55:40

zysx01234 发表于 2016-8-16 13:38
供应商管理就供应商管理好了，扯偏差我感觉扯远了点，如果仓库环境失控或防虫鼠失效到可以做偏差管理。

不嫌麻烦的话不是不可以做。只是实在没必要。正儿八经需要做的都做不过来呢，这个不需要的反而大张旗鼓，纯属浪费资源。我觉得一般的处理物料，先做OOS，确认结果准确，退货完事。如果是关键原辅料的供应商，让他们对物料的质量情况提供必要的说明，实在有必要的情况再去审计或其他。不过那又是另外一件事了。

Jackon · 发表于 2016-8-16 14:14:37

zysx01234 发表于 2016-8-16 13:38
供应商管理就供应商管理好了，扯偏差我感觉扯远了点，如果仓库环境失控或防虫鼠失效到可以做偏差管理。

偏差的定义就是与现行的SOP或者标准存在差异。
所以原料的测试，尤其是关键物料的入厂测试不合格，完全符合偏差的定义的范围。为什么不执行偏差流程？

ningwenquan · 发表于 2016-8-16 15:53:26

Jackon 发表于 2016-8-16 14:14
偏差的定义就是与现行的SOP或者标准存在差异。
所以原料的测试，尤其是关键物料的入厂测试不合格，完全 ...

走偏差的目的在于保证产品质量，降低风险；直接退货同样达到了目的，而且效率更高、风险更小，那为什么要自己纠结呢？

leisedy · 发表于 2016-8-16 16:33:59

Enjoy 发表于 2016-8-16 12:53
供方的回复只是一方面呀~
自家的供应商管理需要给出措施的，是降级、是剔除……
即便这些措施都没有， ...

这年月供应商都傲娇的很，你家不是大客户的话，人家还巴不得少你一个来审计的呢？买的量少点儿，审计根本都不接待。给人家降级，人说你咋不直接把我毙了，换个辅料供方，验证和稳定性会过劳死的

leisedy · 发表于 2016-8-16 16:35:13

zysx01234 发表于 2016-8-16 13:02
你这是人血馒头，恶心到我了

人血馒头就恶心了？狗血馒头也得往肚里咽

leisedy · 发表于 2016-8-16 16:35:41

jaysun 发表于 2016-8-16 13:34
不是说完美，而是说管理的理念问题，你视供应商为敌人还是朋友，还有你的SQE的水平到底到什么程度。
至 ...

药企的供应商换不起吖！

leisedy · 发表于 2016-8-16 16:37:09

ningwenquan 发表于 2016-8-16 15:53
走偏差的目的在于保证产品质量，降低风险；直接退货同样达到了目的，而且效率更高、风险更小，那为什么要 ...

这话在理

zysx01234 · 发表于 2016-8-16 16:43:05

leisedy 发表于 2016-8-16 16:35
人血馒头就恶心了？狗血馒头也得往肚里咽

这个血红血红的辣眼睛

流失的岁月 · 发表于 2016-8-16 16:47:50

是偏差，QC的OOS调查以后，让供应商写CAPA

ningwenquan · 发表于 2016-8-16 16:55:17

流失的岁月发表于 2016-8-16 16:47
是偏差，QC的OOS调查以后，让供应商写CAPA

呃，这个，如果不是关系很铁的供应商而且采购量确实大的话，人家指不定说你还是退给我算了

BOBO1899 · 发表于 2016-8-16 17:29:33

leisedy 发表于 2016-8-16 12:08
正文中的偏离质量标准是指自己的产品还是供方的物料检验？如果包涵物料的入厂检验，那已经是投诉流程或供 ...

当然是自己的质量标准，是的，涉及到供应商

BOBO1899 · 发表于 2016-8-16 17:30:43

依雪轻寒发表于 2016-8-16 08:59
是的呢，进厂检验不合格的，全部退货，直到合格为止，进厂之前的不确定因素很多，厂家的事还是运输过程破 ...

直到合格为止

你的供应商这样管理的呀，一看就有问题

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