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楼主: 陈欣
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[国内外GMP法规及其指南] 原创:数据完整性,我们企业是这样的

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发表于 2016-7-31 09:40:44 | 显示全部楼层
必须给楼主一个 赞!
制药,首先不是靠“工具”,靠良心!   应该谁都知道,就是利益作怪!
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药士
发表于 2016-7-31 09:43:53 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2016-7-30 08:13
我敢说造假是普遍存在的情况我们企业算比较大的了,对质量要求也相对严格,但造假的行为也不少 ...

这么夸张啊,参观时一个人看一屋子机器,机器一坏立刻从各个看不见角落涌出一帮人上去修理,当时那个场景我都不敢想象,太羞耻了……
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药士
发表于 2016-7-31 09:45:46 | 显示全部楼层
打工者,尽量处理好工作职责的事情,其他的也只能嘿嘿嘿了,不行就换个相对好点的企业。
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发表于 2016-7-31 09:55:01 | 显示全部楼层
药监部门就缺少 陈欣 这样的人!

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您得死90%的制药企业吧。  详情 回复 发表于 2016-8-1 09:30
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药徒
发表于 2016-8-1 09:30:24 | 显示全部楼层
1509027241 发表于 2016-7-31 09:55
药监部门就缺少 陈欣 这样的人!

得死90%的制药企业吧。
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药徒
发表于 2016-8-1 10:00:18 | 显示全部楼层
说得好像你不是这个公司一份子一样!
你就是一看客!一年多就在边上扮清高,冷眼旁观?!给谁看呢?
如果你真致力于工作,致力去改善工作现状,你肯定能看到努力后的结果,肯定不会说以上的话!
帮助公司改善才是你能力的体现!这才是公司招你的原因!
还说什么如果你做领导……等你做领导了再说吧!
要不就做好自己的本分工作吧!
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药徒
发表于 2016-8-1 16:59:57 | 显示全部楼层
分析很透彻,现在的制药行业的确很多怪现象,明明不具备条件,却好高骛远,追求高大上,不注意夯实基础,希望更多有责任心和诚信的人加入制药行业,改善行业现状。
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发表于 2016-8-2 08:40:17 | 显示全部楼层
深有感触,作假专业户
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发表于 2016-8-2 08:51:47 | 显示全部楼层
其实早在2003年的GLP里面就已经提到数据完整性、计算机系统验证,2003年啊!想想还有点高大上的呢!只是行业内都熟视无睹罢了
计算机化系统倒是新的GMP附件已经出了,抱怨是没有用的,看看怎么合规吧。我不懂GMP哈,所以不妄言
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发表于 2016-8-2 09:42:29 | 显示全部楼层
楼主是个工作细致有主人翁意识的优秀医药从业者,能发现体系的很多非本专业问题并分析的如此细致,谦虚的内行人,赞一个先。
很想知道贵司在公用工程管理这块,特别是节能和GMP运行管理这块如何平衡的,这个是楼主本专业,擅长的地方,我相信以楼主发现问题的这种态度你所管理的这块一定有特色和优势,愿闻其详。
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药徒
发表于 2016-8-2 10:40:40 | 显示全部楼层
有点周立波的范儿
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发表于 2016-8-2 13:29:30 | 显示全部楼层
中药我不太了解,貌似问题很严重,特别是药材。我是做化药的,工艺与注册不一致很普遍。原因基本上还是大家不愿意去申报,觉得花时间,太麻烦,不如造假简单。还是行业太浮躁引起的,但愿能够在浮躁中发展。
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药徒
发表于 2016-8-2 13:42:45 | 显示全部楼层
真正强大的人在于有一颗勇敢的心,行业内需要这类实事求是,敢于挑战的“精英”
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发表于 2016-8-2 14:42:57 | 显示全部楼层
楼主说的不错,顶
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药徒
发表于 2016-8-2 17:15:03 | 显示全部楼层
GMP本来是Common Sense; 变成了高大上,赫赫
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发表于 2016-8-3 06:15:32 | 显示全部楼层
这些在行业里是见怪不怪的,只是楼主还爆名字就有点- -
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药生
发表于 2016-8-3 09:21:45 | 显示全部楼层
制造,本来就应该是一个需要严谨、科学、扎实的过程,来不得半点儿忽悠和骄傲。现在忽悠的人太多了,手工操作都没弄明白,上什么自动化啊?记录都天天造假,上什么信息化啊?设备都天天出故障,搞什么智能化啊?
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发表于 2016-8-3 09:36:15 | 显示全部楼层
看完以后,五味杂陈
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药徒
发表于 2016-8-3 10:37:56 | 显示全部楼层
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发表于 2016-8-3 10:58:05 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-7-28 10:44
制药行业需要正直、诚信的人来做。

那得赔死

点评

没有这么夸张吧?  详情 回复 发表于 2016-8-3 12:56
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