原创：数据完整性，我们企业是这样的

eyes

维先优 发表于 2016-7-28 10:55
其实这种现象在整个行业里真的非常多，看着看着就习惯麻木了。其实国家局也是一种积极向上的态度，只是有点 ...

不破不立，现在不是修路的阶段，而是重新找路的时候，让人们走新路，必须在旧路上埋上地雷！

cph2345

eyes 发表于 2016-8-3 10:58
那得赔死

没有这么夸张吧？

xtdwwx

的确是，我们更是把数据可靠性当成了KPI，不允许 出现问题，最可恨的是，疑似造假也列入，神啊，疑似。。。
另外，中药生产真是一个盲点，其实 不能走西药那一套方法。真要有中国特色，中药有作用，应该 就是汤剂，是各种药材搭配起来才有综合作用，现在搞成各种剂型，还要提纯，这简直是不可能的任务，所以如果继续走这条路，估计中药要死亡，中医也会走向灭亡

gmp-qc

很喜欢楼主这种人，说话直接，看事透彻。
中国医药行业有两个问题，我不知道算不算最大的。
第一就是政府部门认为质量标准控制的越严，产品质量就越好，是这样吗？我觉得不是。
第二就是工艺都没研究透彻，国家就批准，公司就生产，结果生产过程中出了一大堆的问题最后背黑锅的是QC。
这两个问题解决不好，我们的数据就有可能作假，就别说什么DI了

轩辕林逸

国家的大方向肯定是希望我国的制药行业做大做强，这样是实现小康社会，人民幸福的根本道路。无奈现在的企业大多只贪图眼前利益，靠制造仿制药来谋取短期利益，员工福利偏低不能保证吸引优秀的员工，造成制药行业青黄不接，热闹非凡的尴尬局面。制药行业犹如鸡肋一般。。。现在对于中小企业可以加强校企结合，就像武汉地区做的就很不错。

Bowen

陈欣 发表于 2016-7-28 10:41
数据完成，不用学啥指南，更不用学习英国的什么，完整之前，首先得准确吧，都不准确，谈完整是不是扯

准确性只是其中之一，数据完整性的虽然是很简短的一句话但是真正做到确实很难，无论是国内私企还是合资企业还是全外资，在中国制药业确实存在很多诟病，工艺合理完善修正和生产中间控制及过程物料检验成品检验都是密不可分的，我们国内企业的提升还是有很长的路要走，随着FDA对国内API工厂的检查要求来看还是会让一部分药企越做越好越做越大，而那些顽固不化思想腐朽的企业终究会被市场淘汰。

Bowen

老道 发表于 2016-7-28 11:24
真心佩服楼主的大心脏，说的确实都是大实话！
药监现在的监管方法很多，暗访、鼓励举报什么的都OUT了！
...

官官相护，利益优先，在中国屡见不鲜，试问现在国内的OTC等药物药效如何大家心里都懂，何必一一点破呢对吧。

尼采

说出来好多人不敢说的

普药生产

其实现在我国的GMP还处于发展阶段，而且还将长期处于这个阶段，怎么说呢，干的好与坏是能力问题。向不向GMP靠拢是个态度问题。目前来看，总的方向是向好发展的。任重而道远，革命尚未成功，各位同学还需继续努力。

快乐的小鱼

在黎明到来之前，我们都在黑暗中摸索，整个行业均是如此，总要有个发展过程！

米多ING

文采不错，问题都提出来了，解决方案没有。

生活不止眼前

楼主说的我都感动了，握手握手！！加个好友吧

陈欣

米多ING 发表于 2016-8-4 09:54
文采不错，问题都提出来了，解决方案没有。

解决方案很简单，但没人采纳，位卑言轻

陈欣

liuhuibin 发表于 2016-8-4 10:42
楼主说的我都感动了，握手握手！！加个好友吧

最近我准备再写一篇，制药工业4.0和智能智造会害了中国制药行业

daiwenke

陈欣 发表于 2016-8-9 10:26
最近我准备再写一篇，制药工业4.0和智能智造会害了中国制药行业

有点危言耸听了
火箭卫星都能上天，月球车都能定时定点着落，工业4.0就会害了中国制药？科技看我们如何利用罢了，火药可以做洋枪大炮，也可以做绚烂烟花，但我们不可以因此说火药毁了清王朝。

清凉

曲折中前进

kzqcoco

楼主真是个实在人，不过还是建议不要实名，保护自己最重要。

jessiechen1988

很不错  数据完整性  刚入行，一切向大神学习！！有什么好的书推荐！！