假如药厂QA能做GMP认证检查员，药厂检查还能通过吗？

轩珉 · 发表于 2017-10-13 08:44:59

车间的猫腻QA不一定全知道

mrdai556 · 发表于 2017-10-25 13:25:29

我们公司就有QA转去任职国家局检查员的

langerdorff · 发表于 2017-10-25 14:03:49

小平果果发表于 2016-7-27 15:32
现在药厂里面那点破事儿，药监局都知道，只是看人家想不想弄死你而已。。。。

就是，有道理啊

小楼月色 · 发表于 2017-11-16 10:46:44

能与不能这得看每个公司是如何执行的

wsx · 发表于 2017-11-16 10:58:35

看什么规模的公司。太大的公司也不行，QA面限制太小。太小公司也不行，QA能力不足。。。其实，现在的检查员也是天天的培训和洗脑，能力也是越来越强，虽然可能大部分是纸上谈兵。。。

jc0920 · 发表于 2017-11-16 11:35:37

你开这个标题，好像是药监局检查员水平比QA低一样。一个是点，一个是面，检查员考虑的不仅仅是GMP涉及的，不涉及的也要考虑，而QA是不是就可以不用考虑现状的秒杀一切了？如果这样的话，中国药厂基本上除了关门，没有别的途径了，现状用的都是先进理念，但实际都是落后设备和管理，大家都清楚，想追也是需要过程的，不可能一蹴而就。

jc0920 · 发表于 2017-11-16 11:40:00

zysx01234 发表于 2016-7-27 16:19
现在的QA到生产车间几乎就是看，没有一点动手能力？？——这个动手能力指啥啊

个人认为就是发现和处理异常情况的能力。提出一些不切实际的解决办法。

jc0920 · 发表于 2017-11-16 11:41:21

mybest 发表于 2016-7-27 16:24
我也想去举报，但这个企业是老牌企业，员工多，举报都没有饭吃

也可能是事不关己，真要是自己在这样的企业上班，估计举报就不是说说那么简单了。

秋天的梦想 · 发表于 2017-11-16 13:41:11

言重了。GMP本来是指导企业自觉按照要求去规范管理的，最终达到防差错、污染、交叉污染、混淆事故，确保产品质量稳定，无潜在质量风险的目的。药监局认证检查只是一种检查确认、督促企业执行GMP的一种方法，如果始终把实施GMP当作是一种负担，那最终肯定会让实施GMP变味，走形，也达不到防范质量风险的目的。当然，实施GMP不能犯教条主义错误。

zhangzizong · 发表于 2017-11-16 13:54:08

制药人都是笔良心帐，吃这碗饭，有时候都是昧着良心干活呢，老板们都想这怎么节省成本怎么来，工人没想的是怎么省劲怎么来，在加上有时候还会考虑人工工时成本的劳资纠纷，呵呵，洗洗睡吧

pussay11 · 发表于 2017-11-16 14:19:04

工资是老板发的，你说呢？

关月瓜子 · 发表于 2017-11-16 14:34:34

看帖，回帖

复兴之路 · 发表于 2017-11-16 15:49:22

没你想的那么夸张，其实现在的药监局专家检查出来的问题也不少，只是种种原因下，才让你过了的。

lanyaoa · 发表于 2017-11-16 16:58:09

小平果果发表于 2016-7-27 15:49
GMP认证这个事情。。。。
跟GMP有一定的关系。。
但是跟老板的人脉关系、妖奸菊的关系、正负的关系、企业 ...

说得很到位

天虎 · 发表于 2017-12-10 15:21:06

现在药企都在进步，要给发展的空间和时间，我相信会越来越好，谁来查都胸有成竹！

honker · 发表于 2017-12-10 15:52:03

其实很多时候，检察官对你的缺陷问题死角，明明白白，但……你懂得

kimpirateyyc · 发表于 2018-1-15 09:56:53

混药监局的才是高手

赤脚天使 · 发表于 2018-1-25 11:40:48

这样，生产企业都做得很好，很符合要求啦，哈哈

jiangbj · 发表于 2018-1-25 16:32:44

审评和检查的目的不是为了不让产品过，是通过系统的评估，确认产品的收益大于风险。
仅仅挑问题，谁都会；人无完人；任何企业也不会说十全十美；所谓的0-483也只是当次的检查范围内没有发现值得列出的问题。

于磊 · 发表于 2018-2-6 15:47:00

问题检查员都看的出来！他想让你过就能过，不想让你过找个几十个问题不是事！！

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