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[其他] 假如药厂QA能做GMP认证检查员,药厂检查还能通过吗?

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药徒
发表于 2017-8-4 15:05:15 | 显示全部楼层
我们公司的qa,知道取样,然后签字,h会实验的基本操作,但是数据怎么计算的完全不知道。满足自己是qa的快感,饮片厂,目前一个就他一个qa。
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药徒
发表于 2017-8-7 16:46:27 | 显示全部楼层
这样的话绝对遍地开花
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发表于 2017-8-18 08:13:55 | 显示全部楼层
能,但是生产工程师做检察员,就难通过了
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药徒
发表于 2017-8-18 08:26:59 | 显示全部楼层
为什么不能?
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药生
发表于 2017-8-18 08:31:21 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2016-7-27 15:38
举个栗子。。。。
你们每年自检么????????????????????????????????? ...

如果真按照自检的缺陷论,GMP肯定过不去
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药徒
发表于 2017-8-18 22:13:54 | 显示全部楼层
GMP原则能基本遵守,不要有太过分的行为,能保证药品质量,药监局也会睁一只眼闭一只眼,基于国情,都不会过分地去死揪细节,不然,国内很多大中药厂都要停了。
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药徒
发表于 2017-8-18 22:16:15 | 显示全部楼层
其实作为QA的我们来说,有自己的原则保守,但是也要看企业的硬件,所以心很累。有些生产领导你和他说原则,他还说死揪原则有什么用?做得到吗?那我们能怎么办?
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药生
发表于 2017-9-26 11:25:53 | 显示全部楼层
目的就是 先借刀杀人  用你们自己的手 先把那些小企业搞死    那些没大背景大资金支持的  怎么可能让他过   
   然后目的达到了   再把检查权利收回来  安抚下群众情绪  

     我不管  如果以后有机会去参加 检查    饭局什么的   我是看不上的   

                  我要这么说   我看你这份 文件记录啊   应该是造假的   而且  应该是一个168cm 45kg 三围多少多少  的96年实习生   写的吧    等下我要进行单独问话  你们叫她过来酒店见我  
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发表于 2017-9-28 21:26:35 | 显示全部楼层
aquen000 发表于 2016-7-27 16:13
现在很多企业所谓的“QA”都是刚毕业的大学生或者是实习生,严格意义上讲,根本就不适合做“质量监督员”的 ...

严重同意您的说法
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发表于 2017-9-29 15:01:41 | 显示全部楼层
同意楼上+1。
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药徒
发表于 2017-9-30 11:55:04 | 显示全部楼层
公司有自查的
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药徒
发表于 2017-9-30 14:17:15 | 显示全部楼层
能通过的,影响认证的结论不是QA或检查员了解或清楚多少,而是处于什么时期或背景之下。
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药徒
发表于 2017-9-30 14:29:18 | 显示全部楼层
QA对企业内部的那些小九九一清二楚,如果GMP认证交给QA,什么样的药厂想染他死就得死
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药徒
发表于 2017-9-30 14:49:36 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-27 16:00
看现场和首次会议的第一印象,如果我是检查组长,我比较在意。
凡是不专业的,弄虚作假的,严查, ...

社会就是一个大熔炉,不是谁整谁,大家都在这个大熔炉中被煎熬,千万不要有世皆浑浊我独清的思想。还是那句老话,我为人人,人人为我,我为人人挖坟墓,人人为我做棺材,呵呵,这是我后加的。对与错,是与非,争不出结果来,总之对得起自己良心就好了,凡事都不能做绝。
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药徒
发表于 2017-9-30 16:05:00 | 显示全部楼层
都是视若不见,心里清楚,不说而已,要真真格的,不知道死多少
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药徒
发表于 2017-9-30 16:30:45 | 显示全部楼层
就算是你QA去现场检查,也要考虑一下关系,同时还要考虑别厂的QA也要来你厂检查的
你不给人家过,别的QA也不给哦你过。。。。
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药徒
发表于 2017-9-30 17:16:11 | 显示全部楼层
为什么能?因为生产是老大,为什么不能?因为老总看重质量。
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发表于 2017-9-30 17:29:39 | 显示全部楼层
要看文件是怎么规定的
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药徒
发表于 2017-10-2 11:58:45 | 显示全部楼层
有招的啊...
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药徒
发表于 2017-10-13 07:44:00 | 显示全部楼层
当然能了,环境造就人
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