计算机化系统清单

樱空释 · 发表于 2016-7-22 10:24:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师：
请问各位老师，计算机化系统清单中硬件名称，软件名称及版本号怎么查找，在PLC中怎么查看？比如说东富龙的隧道烘箱？我们填了些数据，但是感觉不对啊

大草原制药人 · 发表于 2016-7-22 10:33:11

上面的表格计算机化系统清单内容不规范；缺少电脑或相关信息；如：电脑硬件、电脑基础软件；工作软件及版本号；电脑或计算机编号等等；分类没听说过A\B\C类别呀；按GAMP5是1、3、4、5类呀。

hl241 · 发表于 2016-7-22 10:33:49

需要设备管理的人员帮助查，我觉得你写的很细了，连品牌的型号都写了~不错！

c8xpe · 发表于 2016-7-22 11:07:49

所有硬件的资料都要详细填写么？具体的配置？

樱空释 · 发表于 2016-7-22 11:11:35

大草原制药人发表于 2016-7-22 10:33
上面的表格计算机化系统清单内容不规范；缺少电脑或相关信息；如：电脑硬件、电脑基础软件；工作软件及版本 ...

我们公司根据GAMP5把计算机化系统分为四类，分别是A/B/C/D

大草原制药人 · 发表于 2016-7-22 11:17:01

为什么转化为A\B\C\D而不是1、3、4、5呢？有指南又简单为什么还转化呢？没有道理，而且做GMP检查特别是国外检查员看不懂呀！

大草原制药人 · 发表于 2016-7-22 11:17:41

1、3、4、5是按软件分类；你们是不中加入了什么内容吗？

77月亮 · 发表于 2016-7-22 11:22:45

大草原制药人发表于 2016-7-22 10:33
上面的表格计算机化系统清单内容不规范；缺少电脑或相关信息；如：电脑硬件、电脑基础软件；工作软件及版本 ...

的确，还需要补充这些东西

[质量保证QA] 计算机化系统清单