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[质量保证QA] 工艺中多批量的描述问题

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发表于 2016-7-12 16:20:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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领导要改工艺,一本工艺中列表体现多个批量,在配制工序描述的时候问题来了。比如1万瓶用蔗糖100kg,2万瓶用200kg.
我在描述的时候是用“投入蔗糖(100kg每万瓶)”还是“投入蔗糖(1万瓶100kg,2万瓶200kg....)”
哪种方式更合适?有没有硬性规定要求?
前面一种是以前的生产总监给的套路,后面一种是新上任的给的套路
各位高手给点意见啊

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还是分开描述的好,你不止投入蔗糖一种物料 ,后面还有其他物料,写多了容易混,一个批量一个投料描述  发表于 2023-8-30 15:07
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药徒
发表于 2016-7-12 16:27:58 | 显示全部楼层
一个工艺不是应该只有一个批量吗?

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药徒
发表于 2016-7-12 16:29:20 | 显示全部楼层
你们工艺验证怎么做?

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药生
发表于 2016-7-12 16:35:56 | 显示全部楼层
用表格
1万瓶/2万瓶
下面写物料量

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 楼主| 发表于 2016-7-12 16:55:47 | 显示全部楼层
用表格
1万瓶/2万瓶
下面写物料量[/quote]
在前面生产处方那里有这么一个表格。现在生产操作描述那里加表格一个是不好看,再一个现在这些操作描述要在记录体现,表格形式不好吧

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参数一致就直接描述,不写具体量  详情 回复 发表于 2016-7-12 19:23
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药徒
发表于 2016-7-12 17:36:57 | 显示全部楼层
1、称取处方量蔗糖
2、投入称量好的蔗糖

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药生
发表于 2016-7-12 19:23:30 | 显示全部楼层
在前面生产处方那里有这么一个表格。现在生产操作描述那里加表格一个是不好看,再一个现在这些操作描述要 ...[/quote]
参数一致就直接描述,不写具体量

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 楼主| 发表于 2016-7-13 08:39:41 | 显示全部楼层
1、称取处方量蔗糖
2、投入称量好的蔗糖[/quote]
本来是这样挺好的,领导一句工艺要直接体现投料量,前后翻搞什么···
说多了都是泪··

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 楼主| 发表于 2016-7-13 08:40:30 | 显示全部楼层
参数一致就直接描述,不写具体量[/quote]
谢了,领导最新指示“工艺要直接体现投料量”,一个领导一个要求,说多了都是泪

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投料量在前面批量描述的时候说清楚就行了 在后面没有必要重复  详情 回复 发表于 2016-7-13 08:50
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药生
发表于 2016-7-13 08:50:21 | 显示全部楼层
谢了,领导最新指示“工艺要直接体现投料量”,一个领导一个要求,说多了都是泪[/quote]
投料量在前面批量描述的时候说清楚就行了
在后面没有必要重复

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大师
发表于 2016-7-13 11:03:00 | 显示全部楼层
用表格吧清晰

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发表于 2016-7-13 16:29:02 | 显示全部楼层
一个批量一个规程一个验证
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药徒
发表于 2023-8-30 08:52:57 | 显示全部楼层
如果仅仅是多批量的话(其他所有参数均一致,且与注册证书/批件一致的话)做在一起是没问题的,投料量体现在物料消耗定额章节即可,验证方面衡量出一个风险大的(比如:生产难度最大、清洁难度最大、损耗最大的)做验证。如果批量引起了工艺/设备变更等情况,需要单独做规程并分别验证。
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