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[确认&验证] 验证结束后的验证小组(委员会)的评语

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药徒
发表于 2016-7-12 10:32:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,工艺验证和设备验证结束后,验证小组(委员会)的评语怎么写比较好,大家给个模版

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发表于 2016-7-12 10:45:17 | 显示全部楼层
这有什么模板啊,结论与验证目的一致,并且结合验证过程中发生的事件,比如偏差、变更、OOS等进行描述就可以了噻

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药徒
发表于 2016-7-12 11:20:50 | 显示全部楼层
不是工作总结

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药徒
发表于 2016-7-12 11:28:06 | 显示全部楼层
这有什么模板啊,结论与验证目的一致,并且结合验证过程中发生的事件,比如偏差、变更、OOS等进行描述就可 ...[/quote]
对的,没有固定模板

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药徒
发表于 2016-7-12 11:39:22 | 显示全部楼层
你们公司就没有自己的文件格式模板吗?

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药徒
发表于 2016-7-12 11:45:42 | 显示全部楼层
1评价:本次验证怎么怎么滴,做的怎么怎么样
2建议:使用过程中应该怎么怎么滴,下次验证什么时候做,出了什么问题需要做再验证
3结论:本次验证合格或者不合格

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药生
发表于 2016-7-12 11:55:14 | 显示全部楼层
验证方案前面有一部分内容是验证目的,评语不管怎么写,最终目的一定是要达到就行。

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药徒
发表于 2016-7-12 12:37:26 | 显示全部楼层
验证通过,相关偏差已整改并纠正或无偏差?

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药徒
发表于 2016-7-12 13:10:55 | 显示全部楼层
这个内容你们公司的领导都需要模板,趁早辞职了吧。害人害己的公司。

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药徒
发表于 2016-7-12 13:37:37 | 显示全部楼层
不管什么问题,有疑问发出来,比憋在心里以后出错强!

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药徒
发表于 2016-7-12 13:47:39 | 显示全部楼层
符合现行版GMP要求,能够持续生产出符合药品注册要求的产品即可

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大师
发表于 2016-7-13 13:08:36 | 显示全部楼层
这个可以开会讨论,验证委员会应该有很多人的
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