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[质量控制QC] 2台同一型号高效液相色谱仪的图谱是否要标明设备编号?

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药徒
发表于 2016-7-11 14:51:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
   我们公司有2台岛津的LC-20AT高效液相色谱仪,这两台HPLC有不同的设备编号并在检验原始记录上体现了,但在打印出来的图谱上未体现设备编号(我们所有的HPLC打印的图谱上都未体现),因为图谱表头是一样的,所以有时难以区分。
  请问各位大侠,HPLC的图谱上必须设置仪器编号吗?

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如果能够在表头上做出标示,还是要区分开来的,一来以后自己查阅方便,二来以后检查也省却了许多麻烦
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药徒
发表于 2016-7-11 14:51:52 | 显示全部楼层
如果能够在表头上做出标示,还是要区分开来的,一来以后自己查阅方便,二来以后检查也省却了许多麻烦
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发表于 2016-7-11 14:59:19 | 显示全部楼层
不用,记录中体现就好
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药徒
发表于 2016-7-11 15:07:49 | 显示全部楼层
个人认为:图谱是记录的一种,记录要求可以追溯所有质量检验情况,所以,图谱需要标明仪器编号。
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药徒
发表于 2016-7-11 15:13:41 | 显示全部楼层
我也认为表明最好,你已经觉得追索不容易清楚了,干么不表明呀?
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药徒
发表于 2016-7-11 15:18:27 | 显示全部楼层
图谱作为数据追溯到关键性记录,是数据可靠性到关键证明,需进行详细记录及区分,确保混淆、差错到发生,所以,仪器编号是必须到,但不一定是打印形式,可以在打印出来到第一时间由操作人员手工填写信息,不仅仅包括仪器编号。
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发表于 2016-7-11 15:20:19 | 显示全部楼层
要标明设备编号,我们公司对所有的设备打印记录都标明了设备编号。
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大师
发表于 2016-7-11 16:00:44 | 显示全部楼层
设备需要标明编号,使用时也要记录是使用的哪一台仪器利于追溯
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药徒
发表于 2016-7-11 16:07:09 | 显示全部楼层
个人认为需要
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药徒
发表于 2016-7-11 16:14:48 | 显示全部楼层
如果不怕麻烦,可以手写但是存在图谱混淆的风险,如果发现了,那是偏差,然后制定CAPA。如果没发现
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药生
发表于 2016-7-11 23:54:26 | 显示全部楼层
必须可追溯
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大师
发表于 2016-7-13 17:50:16 | 显示全部楼层
最好要有,我们都是有设备编号的,方便追溯
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药徒
发表于 2016-7-21 14:22:49 | 显示全部楼层
虽然同型号,但是2台仪器,所以应该标明所用仪器编号。
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药士
发表于 2017-8-5 12:29:20 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2016-7-11 16:14
如果不怕麻烦,可以手写但是存在图谱混淆的风险,如果发现了,那是偏差,然后制定CAPA。如果没发现:fun ...

手写就是偏差???
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药徒
发表于 2017-8-7 08:57:40 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-8-5 12:29
手写就是偏差???

不是手写就是偏差,而是手写之后发现图谱还是混淆了,这才是偏差。
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