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[生产制造] 近有效期原料如何处理

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:11:47 | 显示全部楼层
就是想了解一下是否违规
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药徒
发表于 2016-7-11 11:12:57 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:11
心里不踏实啊,不是还没放行么

成品检验合格了?

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这和合格不合格没关系啊,主要是原料有效期问题  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:15
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药生
发表于 2016-7-11 11:13:46 | 显示全部楼层
近期先出

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哥哥现在讨论的不是近期了,是有效期当天  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:16
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:15:03 | 显示全部楼层

这和合格不合格没关系啊,主要是原料有效期问题
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药徒
发表于 2016-7-11 11:16:05 | 显示全部楼层
近有效期前不是要进行复检么,复检合格就用,过了有效期就报废

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有效期当天投料例如:7.11到期,7.11号22:00投料,7月12日01:00出成品  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:20
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:16:10 | 显示全部楼层

哥哥现在讨论的不是近期了,是有效期当天
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药徒
发表于 2016-7-11 11:17:37 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:11
心里不踏实啊,不是还没放行么

不踏实就对了!物料使用过程中过期,你的产品质量怎么保证啊,就算你成品检验当时合格,在你规定的正常有效期内产品质量是否会出现不合格的情况,这都是隐患啊……
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药徒
发表于 2016-7-11 11:18:08 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:11
心里不踏实啊,不是还没放行么

真佩服你们的胆量!

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你这句话忽略,不是胆量问题,原料太贵了  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:22
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:20:15 | 显示全部楼层
sjia11 发表于 2016-7-11 11:16
近有效期前不是要进行复检么,复检合格就用,过了有效期就报废

有效期当天投料例如:7.11到期,7.11号22:00投料,7月12日01:00出成品
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:22:42 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-7-11 11:18
真佩服你们的胆量!

你这句话忽略,不是胆量问题,原料太贵了
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药徒
发表于 2016-7-11 11:23:09 | 显示全部楼层
这时间,不放心就做下加速试验评估吧

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你说的都可以做,问题是原料在有效期内没有做成成品,只进行了总混,是否符合法规  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:24
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:24:57 | 显示全部楼层
sjia11 发表于 2016-7-11 11:23
这时间,不放心就做下加速试验评估吧

你说的都可以做,问题是原料在有效期内没有做成成品,只进行了总混,是否符合法规

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原料还在有效期呀,已经制成了中间产品,跟成品没关系吧,重点对成品进行评估就好  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:28
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药徒
发表于 2016-7-11 11:25:27 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:15
这和合格不合格没关系啊,主要是原料有效期问题

你都生产了,还能报废吗?想办法啊
成品检验合格后
1、重点留样
2、评估

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你说的都可以做,问题是原料在有效期内没有做成成品,只进行了总混,是否符合法规  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:25
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:25:59 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-7-11 11:25
你都生产了,还能报废吗?想办法啊
成品检验合格后
1、重点留样

你说的都可以做,问题是原料在有效期内没有做成成品,只进行了总混,是否符合法规
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药徒
发表于 2016-7-11 11:28:48 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 11:24
你说的都可以做,问题是原料在有效期内没有做成成品,只进行了总混,是否符合法规

原料还在有效期呀,已经制成了中间产品,跟成品没关系吧,重点对成品进行评估就好

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别猜测啊能给个依据吗  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:30
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:30:31 | 显示全部楼层
sjia11 发表于 2016-7-11 11:28
原料还在有效期呀,已经制成了中间产品,跟成品没关系吧,重点对成品进行评估就好

别猜测啊能给个依据吗

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根据GMP物料,有效期中的规定,你的原料是在有效期内使用的,符合规定呀,尽管还差两个钟,所以要进行风险评估,制成产品在考虑产品稳定性 跟这个帖子差不多 有奖讨论:内包材有效期与药品有效期不一致如何处理?  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:55
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药士
发表于 2016-7-11 11:34:04 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-11 10:38
假如有效期当天投料如何控制啊

你为什么这么慢性子呢。

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我也不想啊,得跟着领导走啊  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:35
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药生
发表于 2016-7-11 11:34:57 | 显示全部楼层
赶紧用

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有效期当天投料例如:7.11到期,7.11号22:00投料,7月12日01:00出成品这符合要求吗  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:36
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:35:22 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-7-11 11:34
你为什么这么慢性子呢。

我也不想啊,得跟着领导走啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-11 11:36:32 | 显示全部楼层

有效期当天投料例如:7.11到期,7.11号22:00投料,7月12日01:00出成品这符合要求吗

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11号都到期了,你还投什么料了 这个肯定该废就废了啊  详情 回复 发表于 2016-7-11 11:54
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