美国药典USP新版出来后旧版还有效么

isa_d · 发表于 2016-7-5 14:38:37

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美国药典更新的太快了，一年一更，比如USP39出来以后，USP38之前的版本还有效么？

如果有药品是参照USP37为质量标准，那是不是需要跟着法规来变更质量标准？

请有熟悉这一块的大虾解惑~~~~

谢谢谢谢

zysx01234 · 发表于 2016-7-5 14:55:17

感觉美国药典不是整版更新的，有点类似中国的增补本，如果生产的品种属于增补本的，那当然要更新啊

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-5 15:24:26

有变化应该要更新吧，除非你的标准比药典还严格。

一沙一叶 · 发表于 2016-7-5 22:10:39

最好参考写成现行USP

一沙一叶 · 发表于 2016-7-5 22:11:02

qingqing青柠檬发表于 2016-7-5 15:24
有变化应该要更新吧，除非你的标准比药典还严格。

他写了参考USP37

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-5 22:50:39

我们卖给国外客户他有时候就要我们按 USP35，37来出COA啊。不像我们药典，新版出来旧版就作废了

胜利者 · 发表于 2016-7-6 13:19:37

可以有效存放

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