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楼主: 冷血无情
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[验证管理] 【原创】清洁验证之半数致死量限度计算(APIC VS TR 29)

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药徒
发表于 2016-7-9 10:30:26 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-4 08:18
哥,没您这么回复的吧。。。

学到了,还可以这样回复
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药徒
发表于 2016-7-26 10:07:47 | 显示全部楼层
看了好几遍,受益匪浅,感谢楼主。
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药徒
发表于 2016-8-25 15:25:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-8-25 17:34:15 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2016-9-4 19:30:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-9-7 17:03:16 | 显示全部楼层
楼主你好,看到了您的主题,感觉您应该对APIC比较熟悉,所以想求教一个问题。清洁验证,对于共线设备活性成分残留限度检测时,标准应该参照该设备上生产的所有产品的最小残留限度,还是应该选用最高活性物质的最小残留限度?因为看过APIC后,感觉推荐好像是后者,有点不明白为什么,如果选择前者不是更好一些吗?

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目标物的选择,目前没有通用方法,个人感觉,为了防止扯皮事件,资源充足的话,都做做,堵嘴  详情 回复 发表于 2017-3-30 09:49
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药徒
发表于 2016-10-8 13:01:47 | 显示全部楼层
所有计算方法中的批量是指每批产出的目标产物的批量还是投料量,我们如常说批量的时候都是指投料量,所以有点不明确

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批量因公式而异,批量,批重量,API的重量,在不同的公式中都是可能正确的,前提是,带着单位去处理公式,抛开单位本身的公式本就是一个错误公式  详情 回复 发表于 2017-3-30 09:50
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发表于 2016-10-24 21:02:29 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢楼主
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药徒
发表于 2017-2-16 11:35:07 | 显示全部楼层
算不明白 什么限度 都是

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?有什么问题?  详情 回复 发表于 2017-3-30 09:50
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发表于 2017-3-30 09:29:17 | 显示全部楼层
你的东西太好了,谢谢分享。给你点一个赞!
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-30 09:49:12 | 显示全部楼层
1092957692 发表于 2016-9-7 17:03
楼主你好,看到了您的主题,感觉您应该对APIC比较熟悉,所以想求教一个问题。清洁验证,对于共线设备活性成 ...

目标物的选择,目前没有通用方法,个人感觉,为了防止扯皮事件,资源充足的话,都做做,堵嘴
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-30 09:50:21 | 显示全部楼层
zxy1205 发表于 2016-10-8 13:01
所有计算方法中的批量是指每批产出的目标产物的批量还是投料量,我们如常说批量的时候都是指投料量,所以有 ...

批量因公式而异,批量,批重量,API的重量,在不同的公式中都是可能正确的,前提是,带着单位去处理公式,抛开单位本身的公式本就是一个错误公式
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-30 09:50:32 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2017-2-16 11:35
算不明白 什么限度 都是

?有什么问题?
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药徒
发表于 2017-3-30 13:08:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2017-9-25 17:00:26 | 显示全部楼层
不错的帖子
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发表于 2018-1-3 10:05:28 | 显示全部楼层
谢谢分享...
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药徒
发表于 2018-3-4 10:36:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2018-3-20 09:18:24 | 显示全部楼层
为什么下载还需要级别啊?:下不了。
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发表于 2018-3-29 13:28:22 | 显示全部楼层
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发表于 2018-5-2 08:58:16 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,下载学习下
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