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楼主: lxz2004tom
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[物料管理] 做个小试怎么这么麻烦

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药徒
发表于 2016-7-7 15:48:21 | 显示全部楼层
我们的研发部门要遇到这样的事,就自己申请购买自己用。这个不用质量部经理或者质量线的其他官员批准吧?
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发表于 2016-7-26 14:55:07 | 显示全部楼层
特殊管制物料,应该是易制毒的物料吧,这个是双人双锁的,而且还得报公安局系统。你不是在正常生产中使用的,得另外写个书面申请给质管部说明情况批准了才可以拿,毕竟管制的东西得明确使用,这样比较合理。估计你们搞这个小试没有知会下质管部吧,虽然他们不用参与但是小试完得他们检验吧
ps:非质管人员,哈哈
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药徒
发表于 2016-8-11 18:34:28 | 显示全部楼层
工艺试验(小试,不上市)一定要质量部门批准
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发表于 2016-8-30 11:08:28 | 显示全部楼层
你们所领取的物料是否经过检测,是否监测合格。
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发表于 2016-9-2 13:52:32 | 显示全部楼层
那就找他们领导呗 也不是什么大事
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药徒
发表于 2018-2-24 16:20:24 | 显示全部楼层
【泡泡】
1.此问题的关键点是“特殊管理的物料”;
2.关于特殊管理的物料,必须按照国家规定制定企业内部的管理程序;
3.你企业内部对于生产、研究用的特殊物料是如何规定的?至少要符合国家的规定。
结论:
企业内部管理程序若规定特殊物料的生产、研究的使用需要由GMP的QA管理,需要研究使用部门负责人的审批,则就审批;若无,则可以不审批。
就这么简单,何须纠结。
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药神
发表于 2023-4-1 22:26:52 | 显示全部楼层
感谢分享。
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