做个小试怎么这么麻烦

linzhanbing · 发表于 2016-7-2 10:26:25

按制度执行就可以，涉及到领料制度、特殊物料管理制度

杨家小米虫 · 发表于 2016-7-2 15:07:04

小试的东西本来就不确定，质量部为什么要横插一脚？

阿炳1987 · 发表于 2016-7-2 20:58:56

可能是因为要用到特殊管理的物料吧，所以质量部要把关！

xqliu · 发表于 2016-7-3 17:58:39

这里面的关键是流程文件及各部门的职责是如何要求的。文件不明确，职责不明确，那就扯皮吗。

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-4 13:20:45

个人认为如果能够保证小试完全不影响车间的GMP生产，质量部可以不用管这么严。

馨雒 · 发表于 2016-7-4 13:37:00

其实我个人觉得应该针对小试及小试的物料管理制定相应的SOP，按文件执行应该就能避免很多的矛盾吧。

couny001 · 发表于 2016-7-4 13:44:20

小试不需纳入GMP管理，我们这领料从不需要QA签批

钱卒 · 发表于 2016-7-4 21:39:21

那就按照特殊药品的管理程序领料

ravenhigh · 发表于 2016-7-4 21:54:41

呵呵，还有“技术部”吗，这个部门其实可以取消了，以前就是干乱改工艺的活，一般都改成所谓“研发部”了吧

lucasio · 发表于 2016-7-5 08:33:04

这个要看你文件怎么规定啊，文件规定得质量部批准才能领那只能让他批准啊，难道能不按文件走？

阿布 · 发表于 2016-7-5 09:38:06

领料单上，有没有质量部签字那一项？？？？有，拿过去签字；没有，让一边待着去

四叶花 · 发表于 2016-7-5 10:12:49

有时跟质量部确实没法扯

kuanpp@163.com · 发表于 2016-7-5 10:18:25

是不是用到GMP车间生产小试品种了

荆州泡菜 · 发表于 2016-7-5 10:54:56

beihan 发表于 2016-7-2 08:54
这点小事也来抱怨？？
你看到问题的关键了吗？？
“其中需要领用特殊管理的物料，领料过程中，质量部以未 ...

我同意你的观点

hycirin · 发表于 2016-7-5 11:21:36

还是看公司关于特殊物料领用的规定，需要质量部同意，那就得签字。不需要质量部同意随便可以用，那就跟质量部没关系了。

颜值即是正义 · 发表于 2016-7-5 11:24:05

确实很麻烦！！！！

chn2359 · 发表于 2016-7-5 17:02:39

我们的圈子也挺乱的···

陈大 · 发表于 2016-7-5 17:15:35

要的。对物料的管控，咋整？？再说，你小试完成之后，要进行检验吧？这是不是质量部门在做呢？？没办法，我们公司也有点这种情况，so，做个pi小试啊，闲啊！！！先把原理搞通来，查找到相关依据为什么要做小试，小试能否一定优化，再来进行小试。

00ttt22 · 发表于 2016-7-6 08:24:49

能详细说说吗？

weishenghao · 发表于 2016-7-6 08:55:22

技术服务部自己弄一个就得了，不用到质量部批准，

[物料管理] 做个小试怎么这么麻烦