做个小试怎么这么麻烦

lxz2004tom

由于技术部需要对在生产状态的产品进行工艺摸索，按照经过批准的方案进行小试，其中需要领用特殊管理的物料，领料过程中，质量部以未经过其部门领导审批，不予领料，导致无法进行下去，请大家来点评点评。
难道工艺试验（小试，不上市）一定要质量部门批准吗？

jinxing0561

既然方案已经批准了，应该可以了，小试是用不着纳入质量部管理中，毕竟还没成型的东西，质量部可以对小试成功后的工艺变更进行管理，小试物料管控视乎技术部拥有更大权限，但特殊管理类的物料应该做好领用台账和消耗明显。

zysx01234

我们之前方案不经过质量部审核，报告倒是需经过QA经理或质量负责人审批的。
领料只要填写领料单，技术部领导审核后就可以去仓库领料了啊，与质量部有啥关系。

制药企业小菜鸟

领料单要经过质量部吗，搞笑

jcm813

质量部不让领找总经理反映，总经理如果也没有个解决计划那就别做了，领料需要质量部核准吗？研发部没有领料权限吗？

冷血无情

zysx01234 发表于 2016-6-29 09:16
我们之前方案不经过质量部审核，报告倒是需经过QA经理或质量负责人审批的。
领料只要填写领料单，技术部领 ...

我想，本贴重点是特殊管理药品吧，这一类原辅料如果质量部也加强管理似乎也说不上是狗拿耗子吧，如果是普通原辅料就有点多管闲事了

zysx01234

冷血无情 发表于 2016-6-29 09:26
我想，本贴重点是特殊管理药品吧，这一类原辅料如果质量部也加强管理似乎也说不上是狗拿耗子吧，如果是普 ...

难道是双锁，人家不给开吗，让你们的领导与质量负责人打个电话，骂死那帮QA的

lxz2004tom

冷血无情 发表于 2016-6-29 09:26
我想，本贴重点是特殊管理药品吧，这一类原辅料如果质量部也加强管理似乎也说不上是狗拿耗子吧，如果是普 ...

特殊管理的物料肯定是要严格执行的，关键是……我也不知道关键是啥了
反正我觉得挺奇葩
不管是什么物料，只要能追踪得到就行了吧，我觉得这是核心，至于怎么做那是技术部的事啊

汉字太少

各司其职罢了，找领导签字就ok了。

qhm123

与楼主的问题无关，好羡慕你们的质量部

lxz2004tom

汉字太少 发表于 2016-6-29 10:00
各司其职罢了，找领导签字就ok了。

方案都批准了，公司领导也签字了，只是未经过质量部门批准，导致干不了活

lxz2004tom

qhm123 发表于 2016-6-29 10:03
与楼主的问题无关，好羡慕你们的质量部

看来你是质量部门的  

lxz2004tom

zysx01234 发表于 2016-6-29 09:28
难道是双锁，人家不给开吗，让你们的领导与质量负责人打个电话，骂死那帮QA的

关键是质量部门负责人也不同意啊

lxz2004tom

jcm813 发表于 2016-6-29 09:24
质量部不让领找总经理反映，总经理如果也没有个解决计划那就别做了，领料需要质量部核准吗？研发部没有领料 ...

搞复杂啦，啥事都总经理，这样一来，有得领导忙喽

lxz2004tom

制药企业小菜鸟 发表于 2016-6-29 09:19
领料单要经过质量部吗，搞笑

是很奇葩吧
反正觉得一帮练武功的人看了一本秘籍后，都走火入魔了

lxz2004tom

jinxing0561 发表于 2016-6-29 09:12
既然方案已经批准了，应该可以了，小试是用不着纳入质量部管理中，毕竟还没成型的东西，质量部可以对小试成 ...

严重同意

墨石

这么硬气的质量部，不错。

制药企业小菜鸟

lxz2004tom 发表于 2016-6-29 09:41
特殊管理的物料肯定是要严格执行的，关键是……我也不知道关键是啥了
反正我觉得挺奇葩
不管是什么物料 ...

有几类东西领料时质量部、生产部和车间都要在现场的。例如对乙酰氨基酚等国家管制类

山顶洞人

楼主公司的质量部做法，我表示大体赞同，原因是，除非小试对大生产和GMP管辖范畴毫无干扰，那就爱咋咋的！

zysx01234

lxz2004tom 发表于 2016-6-29 10:05
关键是质量部门负责人也不同意啊

啥玩意嘛，质量负责人不同意？研发副总有没有啊，让研发副总出面。