验证的精髓

Sword · 发表于 2016-6-24 13:37:52

chengzy 发表于 2016-6-24 13:36
我们现在仍然是个小公司，但是，即便还是小小公司，从GMP1998版开始，我们就真是按要求做验证的。

淡定，这种人多了，自己做不好就以为所有的人都做不好

zysx01234 · 发表于 2016-6-24 13:40:08

chengzy 发表于 2016-6-24 13:36
我们现在仍然是个小公司，但是，即便还是小小公司，从GMP1998版开始，我们就真是按要求做验证的。

我真佩服你的勇气

chengzy · 发表于 2016-6-24 13:42:58

zysx01234 发表于 2016-6-24 13:40
我真佩服你的勇气

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-24 15:52:46

验证的精髓在于糊弄人

狗熊掰玉米 · 发表于 2016-6-24 15:56:23

确保“过程受控”！

jack3 · 发表于 2016-6-28 09:03:59

zysx01234 发表于 2016-6-23 14:48
就是按公司原有套路出牌，弄个方案，找人签字，商量和排计划把数据做出来，完成报告，字一签，完事

主要看公司的态度了，你要想做好，也难，如果你只是按一个方案一直做，那也没什么意思。

zysx01234 · 发表于 2016-6-28 09:06:15

jack3 发表于 2016-6-28 09:03
主要看公司的态度了，你要想做好，也难，如果你只是按一个方案一直做，那也没什么意思。

大公司与小公司的区别，大公司会时常关注当下比较流行的模板，拿来借鉴，小公司就是TMD烂模板，一看就是令人作恶。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-6-28 09:39:25

验证小强发表于 2016-6-23 15:48
企业今年才开始重视，一个劲的做验证。

估计你们公司漏洞太多了，你们验证的时间是真实验证时间吗，不会是时间提前，工作后来补的把

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-6-28 09:40:57

验证小强发表于 2016-6-23 15:49
正在趋向真实，想做到全面的真实，难

估计你们公司要是做真实的，估计验证有好多都做不下去吧

xufe_2004 · 发表于 2016-6-28 09:44:19

个人的理解打个比喻：验证是在确定一条路，最好路有一定的宽度，最大可能的保证任何车辆都能在这条路上到达终点，并确定在哪些不得不设检查站的地方设立检查站。

623304988 · 发表于 2016-6-28 10:17:57

验证专员一个

橙路漫漫 · 发表于 2016-6-28 10:43:53

要是真做估计你会发现好多问题，更何况你就一个人。所有，还是走套路吧

墨石 · 发表于 2016-6-28 13:46:44

Sword 发表于 2016-6-24 13:37
淡定，这种人多了，自己做不好就以为所有的人都做不好

大家别争，发个方案和报告上来讨论下。光说没意思。

youlanyu0912 · 发表于 2016-6-28 13:47:39

听的懂吩咐→加的了夜班→看的懂方案→用的来仪器→改的了方案→排的来计划→编得了数据→匡的了领导，差不多就出师了

墨石 · 发表于 2016-6-28 13:48:27

山高人为峰发表于 2016-6-23 15:24
验证就是确认过程，可以防范风险，预防风险。

理论上

hl241 · 发表于 2016-6-28 14:44:49

你是生产负责人还是质量负责人？

zhifeiji00 · 发表于 2016-6-28 14:59:29

验证就是搞出来一些数字，写入你的操作规程或工艺之中，要是你的验证最后没导出来一些数字，白验证了。

四叶花 · 发表于 2016-6-28 15:09:42

验证不是你一个人的事啊，领导受权你去领导还行。。。呵呵

尼采 · 发表于 2016-6-28 15:33:57

自己动手，丰衣足食

kedouquwen · 发表于 2016-6-28 16:14:14

ISPE 有三本验证指南，看懂了，自然就知道答案了。

[验证管理] 验证的精髓