验证的精髓

十二月的雪 · 发表于 2016-6-28 16:47:04

验证没有什么精髓不精髓的，关键要看企业对于验证的理解，最主要的目的其实就是指导生产或检验。

llj840901 · 发表于 2016-6-28 18:43:53

做了几年验证了，开始的时候，总想着套现成的模板，做多了，发现万变不离其宗，只要围绕着自己公司本身产品的特性及生产情况，把相关的项目确认一番也就行了，关键是自己做好评估就行。整个验证体系的管理，都是围绕产品的情况进行评估确定的。

syhorchid · 发表于 2016-6-28 22:21:38

诚实制药，人人有责。

chemstar · 发表于 2016-6-29 08:35:19

验证的精髓就是在日常生产、管理的基础上增加更多的测试、为日常生产提供强有力的技术支持

douklose · 发表于 2016-6-29 08:48:27

zysx01234 发表于 2016-6-23 14:48
就是按公司原有套路出牌，弄个方案，找人签字，商量和排计划把数据做出来，完成报告，字一签，完事

还说的真就是精髓

zlb_33 · 发表于 2016-6-29 08:59:09

zysx01234 发表于 2016-6-23 14:48
就是按公司原有套路出牌，弄个方案，找人签字，商量和排计划把数据做出来，完成报告，字一签，完事

似乎就是这么一回事

zlb_33 · 发表于 2016-6-29 09:01:21

黎明曙光发表于 2016-6-23 14:34
第一：看企业重视不
第二：自己看法规
第三：第一条最主要

个人觉得最大难点基本的表格制作不擅长，用了多少年电脑了还是不开窍

zlb_33 · 发表于 2016-6-29 09:02:13

验证小强发表于 2016-6-23 15:47
嗯嗯，明白了，谢谢

你在公司里做验证是主导的还是有领导带着，然后跟着做的？

zlb_33 · 发表于 2016-6-29 09:03:50

lhqboy 发表于 2016-6-23 18:41
验证的精髓就是拿纸质的记录来证明

纸张从打印机里出来的声音每天是不知道要听多少次

c8xpe · 发表于 2016-6-29 09:04:21

估计大部分企业也不是很重视

zysx01234 · 发表于 2016-6-29 09:14:10

douklose 发表于 2016-6-29 08:48
还说的真就是精髓

哈哈

zysx01234 · 发表于 2016-6-29 09:14:20

zlb_33 发表于 2016-6-29 08:59
似乎就是这么一回事

哈哈

xu290606838 · 发表于 2016-6-29 09:36:16

验证的精髓就是你“验证目的”，只有清楚明白你本次验证目的，你才会制定合理的验证策略。而且你清楚本次验证目的了，你也就知道怎么去评估验证范围与程度了。
例如，你做个设备确认，你的目的是啥？个人认为终极目标就是确认这台设备是不是你想要的设备的，什么叫你想要的设备，这个指的就是你的URS，所以你做设备确认很多情况下会围绕你的URS展开（说的不是特别贴切，更准确的说是围绕你的DQ）。

centrel · 发表于 2016-6-29 09:39:35

验证是对变量的测量，以便建立控制体系

良心药123 · 发表于 2016-6-29 09:42:29

验证还是要做的，关键是方案制定能显示出水平，目前形式下应该好好研究一下如何做得更好

半世流离 · 发表于 2016-6-29 10:03:07

zysx01234 发表于 2016-6-23 14:48
就是按公司原有套路出牌，弄个方案，找人签字，商量和排计划把数据做出来，完成报告，字一签，完事

说的精髓！

xuanyuan20008 · 发表于 2016-6-29 10:07:59

验证的精髓很大一部分就是通过文件和数据证明你不合格的东西是合格的

fanganq · 发表于 2016-6-29 14:12:24

再次看看验证的定义吧。确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

civgguo · 发表于 2016-6-29 15:42:56

学道，悟道，体道，得道。这得有个过程，方便的话，可以和我联系：civgguo@126.com

曾江波 · 发表于 2016-6-29 16:51:40

1、法规怎么规定需要了解。2、公司文件要求。3、实际是否可以做到。4、记录检测是否真实。

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