关于中药提取浓缩后稠膏多出怎么解决的问题，欢迎大家讨论！

质管-小伟 · 发表于 2016-6-18 15:49:28

呼吸发表于 2016-6-10 11:51
这里，你浸膏是做为原料来生产使用的。你们产品生产过程中所使用的原料全都是相同批吗，没有什么原料是使 ...

你这是拿化药的标准来卡中药，不合适的；中药提取，批与批之间差异不是一丁半点儿的；单品种提取还好，要是多品种同时提取，请问，你拿什么指标来判定原料是否合格吗？单纯的像化药那样，以含量合格为判定标准吗？
建议版主从中药的角度去剖析这个问题

wsh921 · 发表于 2016-8-24 20:22:51

在区间范围内，多就多用，少就少用

y332900768 · 发表于 2016-8-31 16:13:02

本帖最后由 y332900768 于 2016-8-31 16:14 编辑

dgtlyzh 发表于 2016-6-16 11:44
你提取工艺不能改变，否则要报补充申请的

肯定会啊，相当于做了1.4批成品只用了1批的原药材，这改变处方了

ahrpz · 发表于 2018-10-7 09:28:03

工艺规定收率是个人定的，物料平衡是必须合理的，投料必须按照处方来投，上下都有合理区间，是折水，折算含量来投料，必须做工艺验证，道地药材也不是每批每年药材含量水分都固定，所以只要经过验证，风险评估，合理的投料范围都是允许的，中国有水平的认证专家也是认可的，就是碰到不懂中药的砖家检查员，你就要耐心沟通，如果真的是蛮不讲理的，那就认倒霉的，国情如此，检查水平一般都是比药厂技术人员水平低，他们只是位置高，嘴大，如果是有良心责任心的检查员，是不会乱来的

zy1314 · 发表于 2018-10-22 11:32:33

n9kzk@sina.com 发表于 2016-6-10 08:55
我觉得任何可测参数都有误差，稠膏量是不可能完全稳定的，应在一定误差范围。工艺规程应规定此可接受范围， ...

中药中是不可以的，有批次的概念，而且还得根据使用标准、品种来定，像如果依据的省标这类的标准的话，是有明确喷干粉收率的品种，司内也是不可以随便修改收率的，暂时是的方法只能是控制前处理的物料规格从而稳定收率在一定的范围之内

半生流离 · 发表于 2022-4-13 15:50:32

无敌的寂寞发表于 2016-6-12 09:09
药典规定中药制剂是每粒片子或者胶囊对应相应的药材重量，浸膏多了投入下一批，不就是对应的药材量少了么， ...

药典哪里有这个规定啊？

陈斌江 · 发表于 2022-5-28 07:19:43

批间不能混