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[药品研发] 怎样用酶联免疫法测定疫苗中牛血清白蛋白残留量?

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药徒
发表于 2016-6-8 17:39:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在2015版药典中,首先要做干扰试验
制备溶液(供试品倍比稀释)、溶液(供试品和30ng/ml的内控标准品等量混合)和溶液(30 ng/ml的内控标准品倍比稀释)。当供试品溶液BSA含量高于试剂盒测定范围中点时,则2倍稀释后制备溶液和溶液。溶液、溶液可倍比稀释测定,溶液应多孔测定(至少10孔以上),并在试验间均匀添加。按测定法操作,分别测定溶液、溶液、溶液的BSA含量,溶液与溶液的含量之差应在溶液含量测定值的95%可信区间内,表明供试品不会对该检测法产生干扰作用
      哪位大神有具体的操作步骤哇,我看的不是太懂。
      万分感谢!!!!
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药徒
发表于 2016-6-10 07:34:33 | 显示全部楼层
按测定法操作,测定法的步骤大概是什么?我手边没有药典。

顶楼里的步骤,我大概看明白了。你说看得不懂的是指哪里?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-12 12:41:50 | 显示全部楼层
cnosema 发表于 2016-6-10 07:34
按测定法操作,测定法的步骤大概是什么?我手边没有药典。

顶楼里的步骤,我大概看明白了。你说看得不懂的 ...

我是想问这里的倍比稀释,应该是稀释到什么程度?
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药徒
发表于 2016-6-12 13:10:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 cnosema 于 2016-6-12 13:14 编辑
小飞鱼爱太阳 发表于 2016-6-12 12:41
我是想问这里的倍比稀释,应该是稀释到什么程度?


我的理解,是稀释到供试品的BSA含量低于试剂盒测试含量的中间值时候,所以,需要先用几个稀释度预测一下范围,才能决定溶液I的合适稀释度
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-12 16:17:22 | 显示全部楼层
cnosema 发表于 2016-6-12 13:10
我的理解,是稀释到供试品的BSA含量低于试剂盒测试含量的中间值时候,所以,需要先用几个稀释度预测一 ...

嗯,谢谢你
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药徒
发表于 2023-2-6 10:55:22 | 显示全部楼层
30 ng/ml的内控标准品倍比稀释是稀释两倍吗,溶液三多孔测定(至少10孔以上)的目的是是啥啊,新人求教!!!!有没有相关sOP参考一下
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