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[吐槽及其他] 关于洁净室

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药徒
发表于 2016-6-7 08:46:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不知道各位厂家对洁净区(室)的空气控制是严格按换气次数来计算还是按每人新风量来控制(控制房间人数)?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-7 09:16:53 | 显示全部楼层
怎么没有人回答一下啊
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药徒
发表于 2016-6-7 09:17:20 | 显示全部楼层
法规是换气次数
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-7 09:20:39 | 显示全部楼层

你是说GMP还是指南?
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药徒
发表于 2016-6-7 09:28:16 | 显示全部楼层
指南,但是个人表示没见过按每人新风量来控制的说法。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-7 09:32:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-6-7 09:48:45 | 显示全部楼层
每人新风量,这个我理解错了吧。应该说是房间新风量,而不是人的,洁净区的设计应该不会首先就考虑有多少人进去,而是考虑需要多大的面积,再根据所测出的换气次数,制定相应的可进入人数。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-7 09:51:50 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2016-6-7 09:48
每人新风量,这个我理解错了吧。应该说是房间新风量,而不是人的,洁净区的设计应该不会首先就考虑有多少人 ...

那么比如说一个洁净室,随着设备先进等因素吧,以前需要4个人,现在只需要3个人,那么你们厂出于节约成本的考虑会调节换气次数吗?只要保证新风量就OK,换气次数不一定偏要达到原来那么高
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药徒
发表于 2016-6-7 09:59:58 | 显示全部楼层
这个还真不好说,没遇到过。后面的问题没弄明白。首先洁净区的人流并不是那么的固定,如果你要调节,后续的工作会比较麻烦。其实:一般房间的换气次数都会大于法规要求。第三,我的看法是新风量是针对房间,而不是人。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-7 10:03:34 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2016-6-7 09:59
这个还真不好说,没遇到过。后面的问题没弄明白。首先洁净区的人流并不是那么的固定,如果你要调节,后续的 ...

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-7 10:06:57 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2016-6-7 09:59
这个还真不好说,没遇到过。后面的问题没弄明白。首先洁净区的人流并不是那么的固定,如果你要调节,后续的 ...

你们当时设计换气次数的时候,是按照指南里面对应的级别设定换气次数,还是根据工艺、设备等确定洁净室内人员以后再去设定换气次数的呢

点评

不同级别对换气次数要求是不一样的,C级好像是大于22,D级才10次,具体的你查下,我在外面出差,所有的法规全在办公电脑上。另外可以根据风险等级适当调节换气次数,比如产尘大的房间或者产品裸露的高风险房间(轧盖  详情 回复 发表于 2016-6-7 10:18
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药徒
发表于 2016-6-7 10:10:06 | 显示全部楼层
个人以为:洁净室的的风量要满足1.洁净所需的风量,即足够的过滤的干净风的风量使尘埃粒子满足洁净等级要求;2.室内的热平衡和稀释有害气体所需的风量;3.保持室内静压差时空气平衡所需的风量。上述3点中最大值就是应送风量的值。关于新风只是在此基础上根据人数情况和风量平衡情况调整新风与回风的比例。
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药徒
发表于 2016-6-7 10:18:27 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-6-7 10:06
你们当时设计换气次数的时候,是按照指南里面对应的级别设定换气次数,还是根据工艺、设备等确定洁净室内 ...

不同级别对换气次数要求是不一样的,C级好像是大于22,D级才10次,具体的你查下,我在外面出差,所有的法规全在办公电脑上。另外可以根据风险等级适当调节换气次数,比如产尘大的房间或者产品裸露的高风险房间(轧盖)可以适当的增加换气次数,风险小的房间制药满足法规要求就好。另外一般情况,一套空调机组所对应的房间调试完成后,不会轻易的另外调试,除非某个房间真的不能满足需求(法规或自己的规定),因为调一个房间,其他房间都会受到影响。
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药徒
发表于 2016-6-7 10:20:31 | 显示全部楼层
换气次数标准,是确保生产、人员操作过程中,粒子微生物可以有效的倍置换  , 是个基础前提,只要最终确保环境质量就可以
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药徒
发表于 2016-6-7 14:30:46 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-6-7 10:06
你们当时设计换气次数的时候,是按照指南里面对应的级别设定换气次数,还是根据工艺、设备等确定洁净室内 ...

我感觉,开始设计的时候应该是根据指南来定的吧,因为根据工艺、人员数也没办法判断具体换气次数是多少比较合适,还是要先按指南来定,然后在测试环境是否合格,在根据结果调吧。新风量应该是是根据人数定的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-7 14:37:32 | 显示全部楼层
1092957692 发表于 2016-6-7 14:30
我感觉,开始设计的时候应该是根据指南来定的吧,因为根据工艺、人员数也没办法判断具体换气次数是多少比 ...

其实一开始的话人数确定,按照发尘量、热湿负荷、人均40立方/每小时新鲜空气来制定换气次数,洁净室限制人数。应该是可以的,
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药徒
发表于 2016-6-7 14:38:24 | 显示全部楼层
按换气次数的,新风量一般都很小的。
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