电子门禁需要验证吗？

元好问 · 发表于 2016-6-8 06:59:00

Sword 发表于 2016-6-3 08:41
那如何才能证明“你”是“你”呢？

还有今天进来的你，跟昨天进来的你，如何证明是同一个人？

哈哈，只能指纹识别吧

伟的 · 发表于 2016-6-8 08:13:09

先做个风险评估，确认一下验证的范围

自由几何 · 发表于 2016-6-8 08:23:53

xuqibo200 发表于 2016-6-3 08:28
我们把用于生产区、质量控制区的归入1类计算机系统，还是有管理要求的，但没有单独验证，在厂房设施确认中 ...

是的，赞同~~~

杨家小米虫 · 发表于 2016-6-8 08:25:21

门禁应该分地方的吧，进入公司的，进入厂区的之类，而且没必要做验证

白企心飞 · 发表于 2016-6-8 08:25:43

验证是万能的吗！我觉得首先做一件事要知道目的在哪，意义在哪！就ok了。

shinefzb · 发表于 2016-6-8 08:39:02

这个只要确认能够互锁吧

塞外狂驴 · 发表于 2016-6-8 08:41:52

有点过了，搞的大家神经了！

hzh0301 · 发表于 2016-6-8 08:44:33

灵感闪现发表于 2016-6-3 09:12
门禁不应该是指纹的么。。。木有录入你的指纹你怎么也进不去吧，难道是要验证录入权限？我们只有车间主任有 ...

有指纹套

黎明曙光 · 发表于 2016-6-8 08:49:07

厂房验证时候，确认下门互锁就行了，

灵感闪现 · 发表于 2016-6-8 09:37:44

hzh0301 发表于 2016-6-8 08:44
有指纹套

能搞到你指纹套的人，要么是你授权，要么是有关部门的人，那你还担心啥

kedouquwen · 发表于 2016-6-8 09:53:52

个人认为属于计算机化系统，但是是很简单的3类系统。此类是否需要验证，关键看门禁保护的对象。如果保护对象受GXP监管，而且对系统的保护也是GXP的要求的话，肯定要对门禁进行验证的。计算机化系统附录中就有对计算机化系统提出了安全的要求。

詸修 · 发表于 2016-6-8 11:11:10

看了大家的意见感觉要做

jeanee · 发表于 2016-6-8 15:48:23

Sword 发表于 2016-6-3 08:41
那如何才能证明“你”是“你”呢？

还有今天进来的你，跟昨天进来的你，如何证明是同一个人？

公证一下这个指纹是你的

奔跑 · 发表于 2016-6-8 16:42:34

这个也需要做验证的话，那员工在车间操作时可能会放个屁，是不是也需要做风险评估

阿炳1987 · 发表于 2016-6-8 18:52:17

第十三条在计算机化系统使用之前，应当对系统进行全面测试，并确认系统可以获得预期的结果。当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用两个系统（人工和计算机化）平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。
第十四条只有经许可的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员进入和使用系统。
应当就进入和使用系统制订授权、取消以及授权变更的操作规程。必要时，应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。对于系统自身缺陷，无法实现人员控制的，必须具有书面程序、相关记录本及相关物理隔离手段，保证只有经许可的人员方能进行操作。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-6-9 20:58:15

最近我公司也装了门禁，这个是GMP要求的吗、？？？？

编号⑨⑤②⑦ · 发表于 2016-6-13 09:29:18

这个验证什么内容，我觉得能正常运行不就好了，如果是特殊的房间可以加个记录什么的

大众日报 · 发表于 2016-6-13 09:30:52

你的授权权利外来人员进入怎么管理？

走在路上 · 发表于 2016-6-13 09:49:00

要用事实说话哦

孤心漫步 · 发表于 2016-6-16 14:28:53

门禁应该是车间管理规程的范畴吧，还需要做什么验证，刻意而为之

[国内外GMP法规及其指南] 电子门禁需要验证吗？

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