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[制药用水] 如果你在制药用水这块有什么问题的话可以咨询我

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发表于 2016-5-18 12:27:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我从事医疗水处理已经十几年了,如果大家有制药用水这块有什么问题,可以咨询下我,可以留言或者站内信,我会尽快回答的

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药徒
发表于 2016-10-12 13:13:06 | 显示全部楼层
注射用水检查出水的PH合格,回水的PH为7.32超高,送QC检验PH又合格,请问下如何分析原因?
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 楼主| 发表于 2016-6-25 15:20:15 | 显示全部楼层
Jason 发表于 2016-6-25 14:06
但是达不到实验室使用的水质标准(TOC,

你这标准高的国家的都没你那么高
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药士
发表于 2016-6-14 09:00:41 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2016-6-14 08:56
有点绝对了,车间内的使用点不可以用酒精消毒,但制水车间等非净化环境的还是需要在外面先擦拭一下再取样 ...

非洁净区点微生物不是重点考虑的内容
但洁净区的微生物取样必须要有代表性
也就是说取样能够代表正常使用
除非你正常使用也是这样的要求
你才能用酒精处理取样口
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药徒
发表于 2016-5-18 12:36:53 | 显示全部楼层
冻干制剂水管道(注射用水、纯化水)多久钝化一次合适?会不会损伤管道,用什么酸、什么碱比较好?判断敦化结果的标准怎么制定?
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发表于 2016-5-18 12:37:02 | 显示全部楼层
我想问一下,作为QC取样员在取纯化水或注射用水时,需要用75%乙醇消毒后再取样吗?

点评

这个不可以 这会掩盖微生物和影响TOC的结果 而且取样必须与使用相一致  详情 回复 发表于 2016-5-18 13:35
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药士
发表于 2016-5-18 13:35:48 | 显示全部楼层
四扬 发表于 2016-5-18 12:37
我想问一下,作为QC取样员在取纯化水或注射用水时,需要用75%乙醇消毒后再取样吗?

这个不可以
这会掩盖微生物和影响TOC的结果
而且取样必须与使用相一致

点评

有点绝对了,车间内的使用点不可以用酒精消毒,但制水车间等非净化环境的还是需要在外面先擦拭一下再取样,取样的顺序也很重要,如果不用酒精擦拭,就先取理化,外表的微生物不会影响理化结果,如果酒精擦拭过就先取  详情 回复 发表于 2016-6-14 08:56
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发表于 2016-5-18 13:38:29 | 显示全部楼层
你好,麻烦你了,我这边有个问题。
在制药纯化水生产中,采用双级反渗透制水。RO膜每次制水前反冲洗,需要隔多长时间进行一次RO膜的清洁消毒?如果清洁消毒,易采用什么试液进行消毒清洁较好,如何做?
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药徒
发表于 2016-5-18 13:54:00 | 显示全部楼层
自来水公司是怎么进行水处理的,大概的流程
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药徒
发表于 2016-5-18 17:38:05 | 显示全部楼层
赞楼主!支持
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 楼主| 发表于 2016-5-19 09:08:13 | 显示全部楼层
四扬 发表于 2016-5-18 12:37
我想问一下,作为QC取样员在取纯化水或注射用水时,需要用75%乙醇消毒后再取样吗?

hongwei2000说的挺对的
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 楼主| 发表于 2016-5-19 09:43:06 | 显示全部楼层
chuanbaozhao 发表于 2016-5-18 13:38
你好,麻烦你了,我这边有个问题。
在制药纯化水生产中,采用双级反渗透制水。RO膜每次制水前反冲洗,需要 ...

一般来说3个月清洗消毒,如果出现以下问题1、标准化产水量降低10%以上,2、进水和浓水之间的标准化压差上升了15%,3、标准化透盐率增加5%以上,就得清洗消毒,用什么消毒清洗液你可以看看厂家给的说明上应该有
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 楼主| 发表于 2016-5-19 09:44:34 | 显示全部楼层
chuanbaozhao 发表于 2016-5-18 13:38
你好,麻烦你了,我这边有个问题。
在制药纯化水生产中,采用双级反渗透制水。RO膜每次制水前反冲洗,需要 ...
这是清洗液,也说不大清楚,可以给个资料你看看
0.1%(W) NaOH 或
1.0%(W)Na4EDTA
pH12/30oC


0.1%(W) NaOH 或
0.025%(W)Na-SDS
【pH12/30oC(最大值)】


1.0%(W)
Na2S2O4
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发表于 2016-5-19 17:10:30 | 显示全部楼层
wxjdls2001 发表于 2016-5-19 09:44
这是清洗液,也说不大清楚,可以给个资料你看看
0.1%(W) NaOH 或
1.0%(W)Na4EDTA

好的,谢谢你。
你说的资料,方便的话发到我邮箱chuanbaozhao@126.com
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 楼主| 发表于 2016-5-24 13:49:44 | 显示全部楼层
有问题的可以咨询下
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发表于 2016-5-24 14:03:24 | 显示全部楼层
纯化水一级进水压力显示为零什么原因,以前有压力显示的
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 楼主| 发表于 2016-5-25 09:43:44 | 显示全部楼层
搁浅你爱 发表于 2016-5-24 14:03
纯化水一级进水压力显示为零什么原因,以前有压力显示的

可能前面预处理堵了,或者原水进水压力与流量小了
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 楼主| 发表于 2016-5-26 11:01:02 | 显示全部楼层
大家相互学习
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发表于 2016-5-30 10:07:27 | 显示全部楼层
为保证纯水的新鲜度,放水频次应该定多久?
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 楼主| 发表于 2016-5-30 10:25:36 | 显示全部楼层
小h可爱 发表于 2016-5-30 10:07
为保证纯水的新鲜度,放水频次应该定多久?

你们是什么设备
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药徒
发表于 2016-5-30 10:27:03 | 显示全部楼层
四扬 发表于 2016-5-18 12:37
我想问一下,作为QC取样员在取纯化水或注射用水时,需要用75%乙醇消毒后再取样吗?

应该用75%乙醇对取样工具、器具进行消毒
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 楼主| 发表于 2016-5-30 10:49:12 | 显示全部楼层
小h可爱 发表于 2016-5-30 10:07
为保证纯水的新鲜度,放水频次应该定多久?

说详细点请
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 楼主| 发表于 2016-6-8 13:22:14 | 显示全部楼层
大家看看啊
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