如果你在制药用水这块有什么问题的话可以咨询我

东北以东 · 发表于 2016-6-14 08:56:59

hongwei2000 发表于 2016-5-18 13:35
这个不可以
这会掩盖微生物和影响TOC的结果
而且取样必须与使用相一致

有点绝对了，车间内的使用点不可以用酒精消毒，但制水车间等非净化环境的还是需要在外面先擦拭一下再取样，取样的顺序也很重要，如果不用酒精擦拭，就先取理化，外表的微生物不会影响理化结果，如果酒精擦拭过就先取微生物吧，酒精对理化的影响还是比较大的

hongwei2000 · 发表于 2016-6-14 09:00:41

东北以东发表于 2016-6-14 08:56
有点绝对了，车间内的使用点不可以用酒精消毒，但制水车间等非净化环境的还是需要在外面先擦拭一下再取样 ...

非洁净区点微生物不是重点考虑的内容
但洁净区的微生物取样必须要有代表性
也就是说取样能够代表正常使用
除非你正常使用也是这样的要求
你才能用酒精处理取样口

东北以东 · 发表于 2016-6-14 18:06:52

hongwei2000 发表于 2016-6-14 09:00
非洁净区点微生物不是重点考虑的内容
但洁净区的微生物取样必须要有代表性
也就是说取样能够代表正常使 ...

胡孑立 · 发表于 2016-6-14 21:18:38

hongwei2000 发表于 2016-6-14 09:00
非洁净区点微生物不是重点考虑的内容
但洁净区的微生物取样必须要有代表性
也就是说取样能够代表正常使 ...

你说的我理解，可是有什么根据么？我是公用系统这块的小白

hongwei2000 · 发表于 2016-6-15 08:59:55

胡孑立发表于 2016-6-14 21:18
你说的我理解，可是有什么根据么？我是公用系统这块的小白

脑子就是依据
检测是为了什么
不就是为了确保使用的水的质量吗

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-16 10:01:04

看得人还是挺的的啊

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-18 09:52:11

有问题的可以咨询

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-20 10:32:05

有问题的可以咨询

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-22 12:44:57

有问题的可以咨询下

pipixiong · 发表于 2016-6-23 22:49:50

公司所有车间现有纯化水点300多个，如果按照指导要求每个水点至少30天内全检一次的要求对于QA和QC的工作压力很大。可不可以对水点进行风险级别分类，比如D级的一更洗手池水点作为低风险检测点，加长检测周期。像总送总回等关键点位保持每周取水检测，可不可以？还有不是经常生产的车间有必要坚持每个月特意制水取样吗？

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-24 09:05:03

pipixiong 发表于 2016-6-23 22:49
公司所有车间现有纯化水点300多个，如果按照指导要求每个水点至少30天内全检一次的要求对于QA和QC的工作压 ...

能不能风险级别分类这个倒不是很清楚，以我做纯水处理这方面来说，延长周期后水质变化就不清楚了

pipixiong · 发表于 2016-6-24 09:37:50

wxjdls2001 发表于 2016-6-24 09:05
能不能风险级别分类这个倒不是很清楚，以我做纯水处理这方面来说，延长周期后水质变化就不清楚了

您的意思是还是保持这个周期进行检测么？？如果我做回顾性水系统分析确认是否可以从数据的角度说明水质的稳定性从而延长检测周期呢？？

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-24 09:43:03

pipixiong 发表于 2016-6-24 09:37
您的意思是还是保持这个周期进行检测么？？如果我做回顾性水系统分析确认是否可以从数据的角度说明水质的 ...

做一段时间的验证如果没什么变化，应该也是可以的（验证时间还是要长点），再看看大家的回答

pipixiong · 发表于 2016-6-24 10:11:13

wxjdls2001 发表于 2016-6-24 09:43
做一段时间的验证如果没什么变化，应该也是可以的（验证时间还是要长点），再看看大家的回答

半年内没有生产任务的车间，所属的水系统是否可以关闭，排空系统中的水？这样做对RO膜，过滤系统等是否有影响？还是说需要保持周期性的运行并取样？？

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-25 09:18:04

pipixiong 发表于 2016-6-24 10:11
半年内没有生产任务的车间，所属的水系统是否可以关闭，排空系统中的水？这样做对RO膜，过滤系统等是否有 ...

你这个还是要验证下的，医药这块验证比较多

Jason · 发表于 2016-6-25 10:42:14

实验室的HPLC所配置的流动相的水是否可以用双重蒸馏水？一般是用MIllipore 的超纯水。

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-25 11:05:36

Jason 发表于 2016-6-25 10:42
实验室的HPLC所配置的流动相的水是否可以用双重蒸馏水？一般是用MIllipore 的超纯水。

二次水可以用的，其他的超纯水也是可以的

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-25 11:06:12

Jason 发表于 2016-6-25 10:42
实验室的HPLC所配置的流动相的水是否可以用双重蒸馏水？一般是用MIllipore 的超纯水。

实验室的问题也来问我，幸好我做过这块

Jason · 发表于 2016-6-25 14:06:08

wxjdls2001 发表于 2016-6-25 11:05
二次水可以用的，其他的超纯水也是可以的

但是达不到实验室使用的水质标准（TOC,<10 ppb，电导率《0.056 us/cm》

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-25 15:20:15

Jason 发表于 2016-6-25 14:06
但是达不到实验室使用的水质标准（TOC,

你这标准高的国家的都没你那么高

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