WHO GMP中关于HVAC系统中各项目验证周期的相关建议规定

蓝色枫叶 · 发表于 2016-5-13 15:09:29

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WHO GMP中关于HVAC系统中各项目验证周期的相关建议规定

麦田.守望 · 发表于 2020-5-2 12:19:23

本帖最后由 roadman 于 2020-5-2 11:52 编辑

亚ぁ瑟⒈ぁ发表于 2016-5-13 18:04
找不到原文，能否发一份原文给我，多谢

Quality Assurance of Pharmaceuticals: A Compendium of Guidelines and ..., 第 2 卷
https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/QualityAssurancePharmVol2.pdf

摘自：Supplementary guidelines on good manufacturing practices for heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical dosage forms. In: WHO Expert Committee on Specificationsfor Pharmaceutical Preparations. Fortieth report. Geneva, World Health Organization, 2006 (WHO Technical Report Series, No. 937), Annex 2.

kakashi713 · 发表于 2017-7-17 10:46:09

这么好的东西谢谢楼主分享

俊落羽 · 发表于 2016-5-13 15:13:19

谢谢分享，学习了

素粥一碗 · 发表于 2016-5-13 15:39:14

谢谢啊，要是英文的就看不懂了。

蓝色枫叶 · 发表于 2016-5-13 15:42:43

素粥一碗发表于 2016-5-13 15:39
谢谢啊，要是英文的就看不懂了。

用翻译软件，一翻译大体意思就知道了

诺叶知秋 · 发表于 2016-5-13 15:44:26

感谢分享！

lfutang · 发表于 2016-5-13 15:46:27

这是检测啊，不是再验证周期。别搞混了，也就是说可以作为日常检测项目，检测周期是这么长而已。

新鲜的空气 · 发表于 2016-5-13 15:48:57

谢谢分享

君瀹 · 发表于 2016-5-13 17:11:50

好东西，学习一下

蓝色枫叶 · 发表于 2016-5-13 17:50:09

君瀹发表于 2016-5-13 17:11
好东西，学习一下

这个只是其中一节关于各项目验证周期的建议和要求

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2016-5-13 19:04:11

找不到原文，能否发一份原文给我，745357322@qq.com 多谢

kc1711422001 · 发表于 2016-5-16 08:04:50

Thanks for sharing

liman · 发表于 2016-6-12 19:53:20

谢谢分享！

唯我独尊 · 发表于 2016-7-1 17:36:06

找不到原文，能否发一份原文给我，876373197@qq.com 多谢

lingzhi · 发表于 2016-8-8 15:35:29

谢谢分享啊

jerryrene · 发表于 2016-8-10 16:23:58

谢谢分享！我是海军

lingzhi · 发表于 2016-8-16 13:37:15

谢谢分享啊

raulllll · 发表于 2016-9-18 21:10:44

谢谢分享啊

bihailantian123 · 发表于 2016-9-20 14:29:39

谢谢分享，这是日常监测的周期要求。关于周期性再确认，需要根据你公司能够接受的风险程度进行确定~

logobihao · 发表于 2016-10-24 11:33:32

谢谢楼主分享，辛苦了

xiaohou08 · 发表于 2017-4-22 14:19:33

谢谢分享！多多支持！！！！

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