首营品种有必要索要生产企业资质么

a123b456 · 发表于 2016-4-20 14:28:33

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从经营企业采购一个首营品种资质齐全还有必要索要生产企业的资质吗如果上上游企业也是经营企业那多麻烦

那里有规定必学要了吗我看gsp也没有啊
大家都是怎么操作的如果要都需要索要什么呢

hongwei2000 · 发表于 2016-4-20 14:44:51

GSP没有明确规定
但这是一个风险控制
是非常有必要的
而且有些省份也明确要求要有

a123b456 · 发表于 2016-4-20 14:59:53

hongwei2000 发表于 2016-4-20 14:44
GSP没有明确规定
但这是一个风险控制
是非常有必要的

谢谢啊如果要的话要什么呢？营业执照生产许可 GMP 就够了吗？我是黑龙江的没找到哪有细则和要求啊

lzjxqt · 发表于 2016-4-20 15:02:12

这个是必须的，不要嫌麻烦。

hongwei2000 · 发表于 2016-4-20 15:05:21

a123b456 发表于 2016-4-20 14:59
谢谢啊如果要的话要什么呢？营业执照生产许可 GMP 就够了吗？我是黑龙江的没找到哪有细则和要求啊

还有产品注册和变更信息
包括委托生产的批件
这些不是法规的要求

小洁 · 发表于 2016-4-20 15:05:52

建议索取，虽然GSP没有明确要求从经营企业购进的首营品种需要索取生产企业资质，但每个检查员要求未必一致，万一药品有问题的时候也可以有个凭证啊

f25186114 · 发表于 2016-4-20 15:06:20

应该是跟生产企业管理物料供应商资质一样的概念吧

a123b456 · 发表于 2016-4-20 15:16:28

小洁发表于 2016-4-20 15:05
建议索取，虽然GSP没有明确要求从经营企业购进的首营品种需要索取生产企业资质，但每个检查员要求未必一致 ...

除了药品的资质索要营业执照组织机构代码税务登记证 GMP 生产许可这样是不是就差不多了

a123b456 · 发表于 2016-4-20 15:18:23

hongwei2000 发表于 2016-4-20 15:05
还有产品注册和变更信息
包括委托生产的批件
这些不是法规的要求

注册批件吗药品的东西都有
注册批件  检验报告包装说明书质量标准  物价  基本上是这五种吧？我也刚接触不太懂
生产企业的话营业执照组织机构代码税务登记证  GMP  生产许可是不是就差不多了

小洁 · 发表于 2016-4-20 15:19:51

a123b456 发表于 2016-4-20 15:16
除了药品的资质索要营业执照组织机构代码税务登记证 GMP 生产许可这样是不是就差不多了

差不多了，毕竟不是生产企业直接供货给你们的，法人委托书，质量协议书等可以不需要提供，如果经营企业提供给你们的话，复印加盖供货方的公章也可以的！

a123b456 · 发表于 2016-4-20 15:20:54

小洁发表于 2016-4-20 15:19
差不多了，毕竟不是生产企业直接供货给你们的，法人委托书，质量协议书等可以不需要提供，如果经营企业提 ...

刚刚接触不是很懂非常感谢

辰雨 · 发表于 2016-4-20 17:15:31

应该要，虽说你是从批发企业进的货，但是你可以让批发企业给你提供生产企业的一套资质，首营品种还是慎重点好。

ljszcf · 发表于 2016-4-21 16:02:39

应该是需要得，起码得看看你的品种生产厂家有没有过GMP啊！

朱红雪 · 发表于 2016-4-25 11:40:01

跟上游供货的经营企业索要，生产企业相关资料的复印件加盖上游经营企业的红章

annaxuping · 发表于 2016-5-4 16:43:47

不需要，只要上游供应商的资料即可。

yaokongchenhao · 发表于 2016-5-10 15:49:46

看来一个地方一个政策啊国家就不能同意一下吗真是乱七八糟

[新版 GSP讨论] 首营品种有必要索要生产企业资质么