停产复产前的清洁问题

star19890531 · 发表于 2016-4-11 16:05:21

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车间停产一段时间再复产的话，在生产前进行清洁，清洁操作与正常批间清洁是否应该相同，如不同，如何进行验证。

77月亮 · 发表于 2016-4-11 16:10:35

一般停产后复产的清洁是按照生产结束后的清洁去做的

缘来就是你 · 发表于 2016-4-11 16:21:24

得看你是什么剂型，你们公司是怎么规定的。比如制水停产达一段时间，需要化学处理，而不是日常清洗；大输液也一样，停产一段时间后，需要对罐子、管道及灌封机进行化学清洗。

star19890531 · 发表于 2016-4-11 16:25:12

缘来就是你发表于 2016-4-11 16:21
得看你是什么剂型，你们公司是怎么规定的。比如制水停产达一段时间，需要化学处理，而不是日常清洗；大输液 ...

无菌制剂，直接接触药品的部分需要除内毒素这个没有疑问，就是其他的非直接接触药品的设备

缘来就是你 · 发表于 2016-4-11 17:22:40

本帖最后由缘来就是你于 2016-4-11 17:33 编辑

这个不好说呢，视情况而定，比如传送带什么的需要拆洗，不过这些事都是人为安排的，可以在生产前，也可在生产结束后进行。

缘来就是你 · 发表于 2016-4-11 17:27:16

或者说是试风险而定

cc762 · 发表于 2016-4-11 20:00:52

停产前应该有别于日常清洁，用碱洗或者其他并干燥储存，来减少微生物的滋生。

q91bbfGCkU · 发表于 2016-4-12 05:54:06

大清场管理

山顶洞人 · 发表于 2016-4-12 08:19:46

反问楼主一句，生产后，和停产后一段时间后，哪种情况比较脏？

北重楼 · 发表于 2016-4-12 09:20:05

按你们大清场的要求进行清洁即可，，如果是无菌的考虑一下碱洗，消毒灭菌

过河的小马 · 发表于 2016-4-12 09:47:12

这些按你们平常文件规定去执行就可以了，没有必要再单独去做吧，要是你用不一样的方法，得有依据，同时你原来的清洁方法就会有风险，那样岂不是自己打脸，要是你觉得原先的清洁方法不好，可以走一个变更同时进行验证，然后就看按新方法清洁了

[生产制造] 停产复产前的清洁问题